- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02755012
Impact of Maternal Stress on Infant Stunting
Reducing Maternal Stress Due to Infection, Malnutrition and Psychosocial Conditions of Poverty: A New Paradigm for Tackling Infant Stunting
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Grounded in participatory action research and a socio-ecological framework, this mixed-methods, observational study enrolled a longitudinal cohort of 155 women, seen during pregnancy (6-9 mo), early (0-6 wks) and later (4-6 mo) postpartum, and two cross-sectional cohorts (60 early, 56 later postpartum).
Maternal and infant anthropometry was recorded, maternal fecal, urine and saliva samples were collected, and questionnaires were used to explore household factors (socioeconomic status, food security), social factors (autonomy, paternal/social support, domestic violence), and maternal-level factors (nutrition, infection, emotional distress).
Analyses focused on (1) characterizing women's exposure to nutrition, infection and psychosocial stressors vs. resilience factors, (2) describing the maternal diurnal salivary cortisol rhythm in pregnancy and postpartum and explore its association with psychosocial variables, (3) assessing the cumulative impact of maternal-level factors (nutritional, infectious, psychosocial), social factors (autonomy, social support, domestic violence), and household factors (socioeconomic status, food security) on early infant growth, and (4) evaluating whether maternal cortisol may be a mediator in the vertical transmission of stress.
In addition, Photovoice activities involved giving a camera to 23 women from study communities, who documented sources of stress vs. resilience for local women, and shared photo-elicited narratives through six group sessions.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Woman from study communities
- Either pregnant or 0-6 wk postpartum or 4-6 mo postpartum
- Consenting to participate
Exclusion Criteria:
- Twin pregnancy
- Not consenting to participate
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Longitudinal
155 women enrolled in 2nd or 3rd trimester of pregnancy, and seen again, with their infant, at 0-6 wk postpartum, and 4-6 mo postpartum
|
|
Early Postpartum
60 women enrolled at 0-6 wk postpartum and seen once with their infant (cross-sectional)
|
|
Later Postpartum
56 women enrolled at 0-6 wk postpartum and seen once with their infant (cross-sectional)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Infant stunting (Infant height-for-age score)
Prazo: 0-6 wk
|
Infant height-for-age score measured at 0-6 wk
|
0-6 wk
|
|
Infant stunting (Infant height-for-age score)
Prazo: 4-6 mo postpartum
|
Infant height-for-age score measured at 4-6 mo postpartum
|
4-6 mo postpartum
|
|
Change in infant HAZ per month
Prazo: Change over time (between 0-6wk and 4-6mo)
|
Change in infant HAZ score between 1st (0-6 wk) and 2nd (4-6 mo) visits
|
Change over time (between 0-6wk and 4-6mo)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Marie Chomat, MD, PhD, MPH, McGill University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chomat AM, Solomons NW, Koski KG, Wren HM, Vossenaar M, Scott ME. Quantitative Methodologies Reveal a Diversity of Nutrition, Infection/Illness, and Psychosocial Stressors During Pregnancy and Lactation in Rural Mam-Mayan Mother-Infant Dyads From the Western Highlands of Guatemala. Food Nutr Bull. 2015 Dec;36(4):415-40. doi: 10.1177/0379572115610944. Epub 2015 Oct 19.
- Solomons NW, Vossenaar M, Chomat AM, Doak CM, Koski KG, Scott ME. Stunting at birth: recognition of early-life linear growth failure in the western highlands of Guatemala. Public Health Nutr. 2015 Jul;18(10):1737-45. doi: 10.1017/S136898001400264X.
- Wren HM, Solomons NW, Chomat AM, Scott ME, Koski KG. Cultural determinants of optimal breastfeeding practices among indigenous Mam-Mayan women in the Western Highlands of Guatemala. J Hum Lact. 2015 Feb;31(1):172-84. doi: 10.1177/0890334414560194.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A04-B01-12A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .