Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MRI Assessment of Arrythmia Ablation Lesions

17 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Charles Berul, Children's National Research Institute
This study will evaluate the feasibility of visualization and characterization of arrhythmia ablation lesions by MRI immediately following standard ablation techniques. The appearance of the ablation lesion will be correlated with clinical outcomes and risk of arrhythmia recurrence.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Children's National Heart Institute (CNHI) with major contractual support from the National Institutes of Health / National Heart, Lung and Blood Institute has installed a combined X-ray / Magnetic Resonance Imaging cardiac catheterization lab suite allowing for experts in the fields of cardiac MRI, interventional cardiac MRI and clinical pediatric interventional electrophysiology to work together to make substantial advancements in the development of novel techniques and applications to reach the goal of improved survival and care for the congenital heart disease population. The CNHI X-ray/MRI suite will allow for streamlined transfer of patients from fluoroscopy directly to the MRI scanner under the same sedation thereby allowing for immediate post procedure imaging and minimizing risk to the patient.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Children's National Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Written informed consent from any patient willing to participate who is undergoing an electrophysiology study with potential for arrhythmia ablation
  • Written informed assent, if applicable

Exclusion Criteria:

  • Women who are pregnant
  • Women who are nursing and who do not plan to discard breast milk for 24 hours

  • Patients with a contraindication to MRI scanning will be excluded. These contraindications include patients with the following devices:

    • Central nervous system aneurysm clips
    • Implanted neural stimulator
    • Implanted cardiac pacemaker or defibrillator which are not MR safe or MR conditional according to the manufacturer
    • Cochlear implant
    • Ocular foreign body (e.g. metal shavings)
    • Implanted Insulin pump
    • Metal shrapnel or bullet.
    • Any intracardiac or intravascular device that is not MR safe or MR conditional according to the manufacturer based on both material and timing of device placement

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: MRI scan
Post ablation MRI scan will be performed for all subjects who are clinically stable.
Inny: MRI scan
Following the clinically indicated cardiac ablation procedure, a post ablation MRI scan will be performed.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
The number of participants following ablation procedure who: a). have an arrythmia reoccurrence, b). require a repeat ablation procedure, and c). require treatment for arrhythmia management
Ramy czasowe: Post ablation up to 5 years
Post ablation up to 5 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
To measure the size of the ablation lesion on cardiac MR imaging
Ramy czasowe: At the end of each ablation procedure through study completion, up to 5 years.
At the end of each ablation procedure through study completion, up to 5 years.
The number of post ablation MR images with a visible lesion.
Ramy czasowe: At the end of each ablation procedure through study completion, up to 5 years.
At the end of each ablation procedure through study completion, up to 5 years.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's National Research Institute

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles Berul, MD, Children's National Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4065
  • contract (Inny identyfikator: NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj