Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MRI Assessment of Arrythmia Ablation Lesions

2020. január 17. frissítette: Charles Berul, Children's National Research Institute
This study will evaluate the feasibility of visualization and characterization of arrhythmia ablation lesions by MRI immediately following standard ablation techniques. The appearance of the ablation lesion will be correlated with clinical outcomes and risk of arrhythmia recurrence.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Children's National Heart Institute (CNHI) with major contractual support from the National Institutes of Health / National Heart, Lung and Blood Institute has installed a combined X-ray / Magnetic Resonance Imaging cardiac catheterization lab suite allowing for experts in the fields of cardiac MRI, interventional cardiac MRI and clinical pediatric interventional electrophysiology to work together to make substantial advancements in the development of novel techniques and applications to reach the goal of improved survival and care for the congenital heart disease population. The CNHI X-ray/MRI suite will allow for streamlined transfer of patients from fluoroscopy directly to the MRI scanner under the same sedation thereby allowing for immediate post procedure imaging and minimizing risk to the patient.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Children's National Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Written informed consent from any patient willing to participate who is undergoing an electrophysiology study with potential for arrhythmia ablation
  • Written informed assent, if applicable

Exclusion Criteria:

  • Women who are pregnant
  • Women who are nursing and who do not plan to discard breast milk for 24 hours

  • Patients with a contraindication to MRI scanning will be excluded. These contraindications include patients with the following devices:

    • Central nervous system aneurysm clips
    • Implanted neural stimulator
    • Implanted cardiac pacemaker or defibrillator which are not MR safe or MR conditional according to the manufacturer
    • Cochlear implant
    • Ocular foreign body (e.g. metal shavings)
    • Implanted Insulin pump
    • Metal shrapnel or bullet.
    • Any intracardiac or intravascular device that is not MR safe or MR conditional according to the manufacturer based on both material and timing of device placement

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: MRI scan
Post ablation MRI scan will be performed for all subjects who are clinically stable.
Egyéb: MRI scan
Following the clinically indicated cardiac ablation procedure, a post ablation MRI scan will be performed.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
The number of participants following ablation procedure who: a). have an arrythmia reoccurrence, b). require a repeat ablation procedure, and c). require treatment for arrhythmia management
Időkeret: Post ablation up to 5 years
Post ablation up to 5 years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
To measure the size of the ablation lesion on cardiac MR imaging
Időkeret: At the end of each ablation procedure through study completion, up to 5 years.
At the end of each ablation procedure through study completion, up to 5 years.
The number of post ablation MR images with a visible lesion.
Időkeret: At the end of each ablation procedure through study completion, up to 5 years.
At the end of each ablation procedure through study completion, up to 5 years.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's National Research Institute

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Charles Berul, MD, Children's National Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 2.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4065
  • contract (Egyéb azonosító: NIH)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kamrai tachycardia

Klinikai vizsgálatok a MRI scan

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel