Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI Assessment of Arrythmia Ablation Lesions

perjantai 17. tammikuuta 2020 päivittänyt: Charles Berul, Children's National Research Institute
This study will evaluate the feasibility of visualization and characterization of arrhythmia ablation lesions by MRI immediately following standard ablation techniques. The appearance of the ablation lesion will be correlated with clinical outcomes and risk of arrhythmia recurrence.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Children's National Heart Institute (CNHI) with major contractual support from the National Institutes of Health / National Heart, Lung and Blood Institute has installed a combined X-ray / Magnetic Resonance Imaging cardiac catheterization lab suite allowing for experts in the fields of cardiac MRI, interventional cardiac MRI and clinical pediatric interventional electrophysiology to work together to make substantial advancements in the development of novel techniques and applications to reach the goal of improved survival and care for the congenital heart disease population. The CNHI X-ray/MRI suite will allow for streamlined transfer of patients from fluoroscopy directly to the MRI scanner under the same sedation thereby allowing for immediate post procedure imaging and minimizing risk to the patient.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Children's National Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Written informed consent from any patient willing to participate who is undergoing an electrophysiology study with potential for arrhythmia ablation
  • Written informed assent, if applicable

Exclusion Criteria:

  • Women who are pregnant
  • Women who are nursing and who do not plan to discard breast milk for 24 hours

  • Patients with a contraindication to MRI scanning will be excluded. These contraindications include patients with the following devices:

    • Central nervous system aneurysm clips
    • Implanted neural stimulator
    • Implanted cardiac pacemaker or defibrillator which are not MR safe or MR conditional according to the manufacturer
    • Cochlear implant
    • Ocular foreign body (e.g. metal shavings)
    • Implanted Insulin pump
    • Metal shrapnel or bullet.
    • Any intracardiac or intravascular device that is not MR safe or MR conditional according to the manufacturer based on both material and timing of device placement

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: MRI scan
Post ablation MRI scan will be performed for all subjects who are clinically stable.
Muut: MRI scan
Following the clinically indicated cardiac ablation procedure, a post ablation MRI scan will be performed.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
The number of participants following ablation procedure who: a). have an arrythmia reoccurrence, b). require a repeat ablation procedure, and c). require treatment for arrhythmia management
Aikaikkuna: Post ablation up to 5 years
Post ablation up to 5 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
To measure the size of the ablation lesion on cardiac MR imaging
Aikaikkuna: At the end of each ablation procedure through study completion, up to 5 years.
At the end of each ablation procedure through study completion, up to 5 years.
The number of post ablation MR images with a visible lesion.
Aikaikkuna: At the end of each ablation procedure through study completion, up to 5 years.
At the end of each ablation procedure through study completion, up to 5 years.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's National Research Institute

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Charles Berul, MD, Children's National Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4065
  • contract (Muu tunniste: NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ventrikulaarinen takykardia

Kliiniset tutkimukset MRI scan

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa