Impact of Ban on Smoking in Pubs, Restaurants and Nightclubs on Endothelial Function in Workers (DILATER)
17 lipca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Impact of Ban on Smoking in Pubs, Restaurants and Nightclubs on Endothelial Function in Workers : Evaluation of Endothelial Vasomotoricity Before and After Cessation of Exposure to Passive Smoking : DILATER Study
Endothelium is considered a real member, so it is contributing to determine the vascular homeostasis.
The presence of endothelial dysfunction, evaluated in peripheral arteries by non-invasive study of the variation of gauge of the brachial artery as a result of post-ischemic hyperemia (FMD), is predictive of occurrence of major cardiovascular events.
Several recent studies have shown that passive smoking is correlated with endothelial dysfunction and, therefore, non-smokers exposed subjects to passive smoking, have an increased risk of occurrence cardiovascular pathologies.
From January 2008, a ministerial decree will ban smoking in bars, restaurants and nightclubs.
The impact of exposure end to smoking in non-smoking subjects, as part of a prospective study and controlled, has never been evaluated.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 65360
- Toulouse, Rangueil Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- Subject exposed at least one hour per day to passive smoking at work during at 1 year minimum for intervention arm and non exposed to passive smoking for control group.
- Subject having signed informed consent
- Subject with social security insurance or equivalent
Exclusion Criteria:
- Exposition to passive smoking at home
- Active smokers (at least 1 cigarette per day or having drawn up active smoking for less than a month)
- Medical history of homozygote familial hypercholesterolemia
- Usage of lipid lowering treatment in the month before the inclusion
- Hepatic active pathology or hepatocellular insufficiency
- Severe kidney disease (with creatine clearance less than 30 ml per minute)
- Evolutive cancer
- Usage of concomitant treatment as : insulin, nitro-derivatives and statins
- Medical history of alcoholism or drug use last year
- Medical history of permanent systolic hypotension (systolic blood pressure less than 90 mmHg) or non controled hypertension (systolic blood pressure higher than 200 mmHg and diastolic blood pressure 110 mmHg)
- Active cardiovascular disease
- Psychological or medical conditions incompatible with the study according to investigator opinion
- Participation to another study with experimental product or subject having received an study treatment within 4 weeks before inclusion
- Impossibility to follow the study procedure
- Pregnancy and breastfeeding
- Subject protected by french law
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Intervention
Subjects exposed to passive smoking at least 1 hour per day since 1 year, non active smokers, non exposed to passive smoking at home Subject will receive a complete medical follow-up including : medical examination, medical interrogatory, general bioassay, specific bioassay and endothelial function evaluation |
Cardiovascular risk, medical history, known pathologies and actual treatments are evaluated
Systolic blood pressure, diastolic blood pressure, cardiac frequency, pulse palpation, hearth and pulmonary auscultation
Exhaled carbon monoxide measure and nicotine in the urine are evaluated
Endothelial function evaluation done by echotracking determining the basale flow mediated dilatation
Fasting bioassay evaluating total cholesterol, low density lipoproteins, high density lipoproteins, triglycerides, creatine, transaminases, gamma glutamyl transferases, fibrinogen, reactive protein C, blood count and sedimentation rate.
|
|
Inny: Control
Subjects non expose to passive smoking at home or at work, non active smokers Subject will receive a complete medical follow-up including : medical examination, medical interrogatory, general bioassay, specific bioassay and endothelial function evaluation |
Cardiovascular risk, medical history, known pathologies and actual treatments are evaluated
Systolic blood pressure, diastolic blood pressure, cardiac frequency, pulse palpation, hearth and pulmonary auscultation
Exhaled carbon monoxide measure and nicotine in the urine are evaluated
Endothelial function evaluation done by echotracking determining the basale flow mediated dilatation
Fasting bioassay evaluating total cholesterol, low density lipoproteins, high density lipoproteins, triglycerides, creatine, transaminases, gamma glutamyl transferases, fibrinogen, reactive protein C, blood count and sedimentation rate.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Comparison of Endothelial function between two groups of non smoking workers exposed or not to passive smoking at work before and after interdiction of smoking decree as assessed by mean change in dilatation percentage of brachial artery.
Ramy czasowe: change between Day 0 and Day 90
|
Percentage of dilation of the brachial artery after test ischemia will be compared at the start and at the end of the study (Day 90)
|
change between Day 0 and Day 90
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Determination of flow mediated dilatation in non smokers patient as assessed by mean change in dilatation percentage of brachial artery.
Ramy czasowe: change between Day 0 and Day 90
|
change between Day 0 and Day 90
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alessandra BURA-RIVIERE, MD, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 grudnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
20 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07 269 03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .