Central Temperature Monitoring by Zero-heath-flux a Non-invasive Technic Compared to Two Invasive Technic During Surgery (TEMP CORE BLOC)
16 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital
Core temperature monitoring is mandatory during major surgery.
The accurate techniques currently used are invasive, such as artery catheter and oesophagal probe.
A new non-invasive cutaneous device, 3M SpotOn, using Zero Heath-Flux method, continuously measure core temperature.
This prospective study compare the accuracy of Zero-Heath-Flux to oesophagal temperature (30 patients) and to artery catheter (20 patients) in adult patients during surgery.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Every patients undergoing heavy surgery had their central temperature monitoring, through an arterial catheter if the surgery required it (30 patients in this arm), otherwise the investigators used an oesophagus tube (20 patients).
We also monitored every 50 patients with a non-invasive method 3M spot on (Zero-heath-flux technic) in order to measure its fiability and validity during the surgery.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poitiers, Francja, 86021
- BOISSON Matthieu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled to undergo general anaesthesia for gut surgery lasting more than 2 hours
- Patients with core temperature monitored with oesophagal probe only (30 patients) or with oesophagal probe and PICCO device (20 patients)
- Patients without opposition to this study after informations given
Exclusion Criteria:
- Patients with frontal cutaneous decay wich avoid using 3M Spot-on
- Patients whom oesophagal probe was prohibited (oesophagal varices, oesophagal surgery)
- Pregnant women or breast-feeding, women who may become pregnant unless adequate contraceptive measures
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: monitoring by arterial catheter and Spot-on
|
|
|
Inny: monitoring by oesophagus tube and Spot-on
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
temperature monitoring with Zero-Heath-Flux (SpotOn)
Ramy czasowe: 1 day
|
1 day
|
|
temperature monitoring with oesophagal probe (Coviden)
Ramy czasowe: 1 day
|
1 day
|
|
temperature monitoring with arterial catheter (PICCO)
Ramy czasowe: 1 day
|
1 day
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TEMPCORE-BLOC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .