Central Temperature Monitoring by Zero-heath-flux a Non-invasive Technic Compared to Two Invasive Technic During Surgery (TEMP CORE BLOC)
16 juni 2017 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital
Core temperature monitoring is mandatory during major surgery.
The accurate techniques currently used are invasive, such as artery catheter and oesophagal probe.
A new non-invasive cutaneous device, 3M SpotOn, using Zero Heath-Flux method, continuously measure core temperature.
This prospective study compare the accuracy of Zero-Heath-Flux to oesophagal temperature (30 patients) and to artery catheter (20 patients) in adult patients during surgery.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Every patients undergoing heavy surgery had their central temperature monitoring, through an arterial catheter if the surgery required it (30 patients in this arm), otherwise the investigators used an oesophagus tube (20 patients).
We also monitored every 50 patients with a non-invasive method 3M spot on (Zero-heath-flux technic) in order to measure its fiability and validity during the surgery.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Poitiers, Frankrijk, 86021
- BOISSON Matthieu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled to undergo general anaesthesia for gut surgery lasting more than 2 hours
- Patients with core temperature monitored with oesophagal probe only (30 patients) or with oesophagal probe and PICCO device (20 patients)
- Patients without opposition to this study after informations given
Exclusion Criteria:
- Patients with frontal cutaneous decay wich avoid using 3M Spot-on
- Patients whom oesophagal probe was prohibited (oesophagal varices, oesophagal surgery)
- Pregnant women or breast-feeding, women who may become pregnant unless adequate contraceptive measures
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: monitoring by arterial catheter and Spot-on
|
|
|
Ander: monitoring by oesophagus tube and Spot-on
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
temperature monitoring with Zero-Heath-Flux (SpotOn)
Tijdsspanne: 1 day
|
1 day
|
|
temperature monitoring with oesophagal probe (Coviden)
Tijdsspanne: 1 day
|
1 day
|
|
temperature monitoring with arterial catheter (PICCO)
Tijdsspanne: 1 day
|
1 day
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
17 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TEMPCORE-BLOC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .