Central Temperature Monitoring by Zero-heath-flux a Non-invasive Technic Compared to Two Invasive Technic During Surgery (TEMP CORE BLOC)
2017. június 16. frissítette: Poitiers University Hospital
Core temperature monitoring is mandatory during major surgery.
The accurate techniques currently used are invasive, such as artery catheter and oesophagal probe.
A new non-invasive cutaneous device, 3M SpotOn, using Zero Heath-Flux method, continuously measure core temperature.
This prospective study compare the accuracy of Zero-Heath-Flux to oesophagal temperature (30 patients) and to artery catheter (20 patients) in adult patients during surgery.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Every patients undergoing heavy surgery had their central temperature monitoring, through an arterial catheter if the surgery required it (30 patients in this arm), otherwise the investigators used an oesophagus tube (20 patients).
We also monitored every 50 patients with a non-invasive method 3M spot on (Zero-heath-flux technic) in order to measure its fiability and validity during the surgery.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Poitiers, Franciaország, 86021
- BOISSON Matthieu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled to undergo general anaesthesia for gut surgery lasting more than 2 hours
- Patients with core temperature monitored with oesophagal probe only (30 patients) or with oesophagal probe and PICCO device (20 patients)
- Patients without opposition to this study after informations given
Exclusion Criteria:
- Patients with frontal cutaneous decay wich avoid using 3M Spot-on
- Patients whom oesophagal probe was prohibited (oesophagal varices, oesophagal surgery)
- Pregnant women or breast-feeding, women who may become pregnant unless adequate contraceptive measures
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: monitoring by arterial catheter and Spot-on
|
|
|
Egyéb: monitoring by oesophagus tube and Spot-on
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
temperature monitoring with Zero-Heath-Flux (SpotOn)
Időkeret: 1 day
|
1 day
|
|
temperature monitoring with oesophagal probe (Coviden)
Időkeret: 1 day
|
1 day
|
|
temperature monitoring with arterial catheter (PICCO)
Időkeret: 1 day
|
1 day
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 11.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TEMPCORE-BLOC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .