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Central Temperature Monitoring by Zero-heath-flux a Non-invasive Technic Compared to Two Invasive Technic During Surgery (TEMP CORE BLOC)

16. Juni 2017 aktualisiert von: Poitiers University Hospital
Core temperature monitoring is mandatory during major surgery. The accurate techniques currently used are invasive, such as artery catheter and oesophagal probe. A new non-invasive cutaneous device, 3M SpotOn, using Zero Heath-Flux method, continuously measure core temperature. This prospective study compare the accuracy of Zero-Heath-Flux to oesophagal temperature (30 patients) and to artery catheter (20 patients) in adult patients during surgery.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Every patients undergoing heavy surgery had their central temperature monitoring, through an arterial catheter if the surgery required it (30 patients in this arm), otherwise the investigators used an oesophagus tube (20 patients). We also monitored every 50 patients with a non-invasive method 3M spot on (Zero-heath-flux technic) in order to measure its fiability and validity during the surgery.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Poitiers, Frankreich, 86021
        • BOISSON Matthieu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients scheduled to undergo general anaesthesia for gut surgery lasting more than 2 hours
  • Patients with core temperature monitored with oesophagal probe only (30 patients) or with oesophagal probe and PICCO device (20 patients)
  • Patients without opposition to this study after informations given

Exclusion Criteria:

  • Patients with frontal cutaneous decay wich avoid using 3M Spot-on
  • Patients whom oesophagal probe was prohibited (oesophagal varices, oesophagal surgery)
  • Pregnant women or breast-feeding, women who may become pregnant unless adequate contraceptive measures

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: monitoring by arterial catheter and Spot-on
Gerät: Monitoring by arterial catheter and Spot-on
Sonstiges: monitoring by oesophagus tube and Spot-on
Gerät: Monitoring by oesophagal probe and Spot-on

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
temperature monitoring with Zero-Heath-Flux (SpotOn)
Zeitfenster: 1 day
1 day
temperature monitoring with oesophagal probe (Coviden)
Zeitfenster: 1 day
1 day
temperature monitoring with arterial catheter (PICCO)
Zeitfenster: 1 day
1 day

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TEMPCORE-BLOC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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