Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Central Temperature Monitoring by Zero-heath-flux a Non-invasive Technic Compared to Two Invasive Technic During Surgery (TEMP CORE BLOC)

16. června 2017 aktualizováno: Poitiers University Hospital
Core temperature monitoring is mandatory during major surgery. The accurate techniques currently used are invasive, such as artery catheter and oesophagal probe. A new non-invasive cutaneous device, 3M SpotOn, using Zero Heath-Flux method, continuously measure core temperature. This prospective study compare the accuracy of Zero-Heath-Flux to oesophagal temperature (30 patients) and to artery catheter (20 patients) in adult patients during surgery.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Every patients undergoing heavy surgery had their central temperature monitoring, through an arterial catheter if the surgery required it (30 patients in this arm), otherwise the investigators used an oesophagus tube (20 patients). We also monitored every 50 patients with a non-invasive method 3M spot on (Zero-heath-flux technic) in order to measure its fiability and validity during the surgery.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Poitiers, Francie, 86021
        • BOISSON Matthieu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients scheduled to undergo general anaesthesia for gut surgery lasting more than 2 hours
  • Patients with core temperature monitored with oesophagal probe only (30 patients) or with oesophagal probe and PICCO device (20 patients)
  • Patients without opposition to this study after informations given

Exclusion Criteria:

  • Patients with frontal cutaneous decay wich avoid using 3M Spot-on
  • Patients whom oesophagal probe was prohibited (oesophagal varices, oesophagal surgery)
  • Pregnant women or breast-feeding, women who may become pregnant unless adequate contraceptive measures

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: monitoring by arterial catheter and Spot-on
Přístroj: Monitoring by arterial catheter and Spot-on
Jiný: monitoring by oesophagus tube and Spot-on
Přístroj: Monitoring by oesophagal probe and Spot-on

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
temperature monitoring with Zero-Heath-Flux (SpotOn)
Časové okno: 1 day
1 day
temperature monitoring with oesophagal probe (Coviden)
Časové okno: 1 day
1 day
temperature monitoring with arterial catheter (PICCO)
Časové okno: 1 day
1 day

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poitiers University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TEMPCORE-BLOC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Monitoring by arterial catheter and Spot-on

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit