Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie ultrasonograficzne ze wzmocnieniem kontrastowym do pomiaru perfuzji mózgowej w skurczu naczyń mózgowych po SAH

22 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne

Obrazowanie ultrasonograficzne ze wzmocnieniem kontrastowym do pomiaru perfuzji mózgowej w skurczu naczyń mózgowych po krwotoku podpajęczynówkowym

Celem pracy jest ocena perfuzji tkanki mózgowej za pomocą ultrasonograficznego obrazowania perfuzji. konkretnie

  • do diagnozowania hipoperfuzji tkanki mózgowej spowodowanej CVS z UPI wzmocnionym kontrastem oraz do oceny swoistości i czułości oraz wartości predykcyjnych do wykrywania hipoperfuzji tkanki mózgowej prowadzącej do zawału
  • w celu sprawdzenia, czy efekty leczenia wywołane nadciśnieniem, rozszerzeniem balonu lub dotętniczym wlewem nimodypiny mogą być wykryte i określone ilościowo za pomocą UPI

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena perfuzji tkanki mózgowej za pomocą ultrasonograficznego obrazowania perfuzji (UPI).

Celem szczegółowym jest rozpoznanie hipoperfuzji tkanki mózgowej prowadzącej do zawału z powodu CVS za pomocą ultrasonograficznego obrazowania perfuzji (UPI) i skorelowanie jej ze złotym standardem diagnostyki zawałów mózgu, tj. MRI i CT. Zgodnie z kontrastem wzmocniona tkanka mózgowa UPI zostanie sklasyfikowana jako (1) prawidłowa, tj. nieprowadząca do zawału tkanki, (2) jako hipoperfuzyjna, tj. funkcjonalnie upośledzona i podatna na DIND i zawał, lub (3) nieukrwiona. W związku z tym należy ocenić przejściową hipoperfuzję, która może zostać usunięta przez terapię lub samoistnie, nie prowadząc do zawału tkanki. Ta strategia doprowadzi do prowadzenia terapii przez UPI.

Kwestionariusz:

  • do oceny perfuzji mózgowej u pacjentów z SAH za pomocą UPI ze wzmocnieniem kontrastowym
  • do oceny swoistości i czułości oraz dodatnich i ujemnych wartości predykcyjnych UPI ze wzmocnieniem kontrastowym do wykrywania niedokrwistości tkanki mózgowej prowadzącej do zawału
  • ocenić wykonalność i praktyczność powtarzanych ocen UPI przy łóżku chorego
  • w celu sprawdzenia, czy efekty leczenia, takie jak indukowane nadciśnienie, rozszerzenie balonu lub dotętniczy wlew nimodypiny, można wykryć i określić ilościowo za pomocą UPI ze wzmocnieniem kontrastowym
  • przeanalizować, czy TCD lub UPI ze wzmocnieniem kontrastowym są lepsze w badaniach przesiewowych CVS i wykrywaniu zawałów mózgu (ocena naczyń vs. tkanek)
  • skorelowanie UPI wzmocnionego kontrastem z pomiarami perfuzji za pomocą obrazowania perfuzji CT

Ultrasonograficzne obrazowanie perfuzji (UPI) jest w stanie wykryć hipoperfuzję mózgową, która może prowadzić do zawału mózgu w warunkach klinicznych. Jako punkt odniesienia częstość występowania zawałów mózgu ocenia się za pomocą obrazowania CT i MR, a perfuzję mózgową analizuje się za pomocą obrazowania perfuzji CT (CTP).

Dzień udaru (SAH) określa się jako dzień 0. Badania USG będą wykonywane o godz

  • Dzień 0-4: zostanie przeprowadzone jedno podstawowe badanie UPI. Ten okres czasu (0-4) jest ustawiony jako linia podstawowa, ponieważ to podstawowe badanie zostanie przeprowadzone przed wystąpieniem skurczu naczyń. Obecna polityka wczesnego leczenia tętniaków skutkuje zacięciem lub zwinięciem pacjenta w ciągu 24-48 godzin. Odpowiednia faza CVS rozpoczyna się jednak od 4 do 5 dnia po napadzie. Ustalony już rutynowy protokół wczesnego obrazowania CT i CTP po leczeniu tętniaka pozwala na różnicowanie zawałów ze względu na zabieg zaciskania lub zwijania tętniaka, krwawienia, obrzęki lub stłuczenia chirurgiczne wynikające z później rozwijających się zawałów mózgu w przebiegu CVS. To wczesne rutynowe obrazowanie TK obejmuje badanie perfuzji CT w 1. dniu po operacji, które służy jako punkt odniesienia dla ultrasonograficznych pomiarów perfuzji.
  • Dzień 5-14: w okresie o największym ryzyku CVS badanie UPI będzie przeprowadzane co drugi dzień.
  • Kilka zdarzeń uruchamia dodatkowe badania UPI:

    • angiografia (zaplanowana lub awaryjna)
    • interwencja wewnątrznaczyniowa (angioplastyka lub dotętniczy wlew nimodypiny)
    • Badanie CT lub MRI z nowymi zawałami
    • Rozwój DIND lub odwrócenie DIND
    • w przypadku założenia mikrosondy śródmózgowej (rCBF lub ptiO2) badanie UPI zostanie wykonane, gdy wystąpią istotne zmiany (spadek rCBF poniżej 20ml/100g/min lub poniżej 60% wartości wyjściowej, spadek ptiO2 poniżej 10mmHg lub poniżej 60% wartości wyjściowej) .

Obecnie wszyscy pacjenci w przebiegu choroby są kilkakrotnie badani za pomocą rezonansu magnetycznego i/lub tomografii komputerowej. Każde badanie obrazowe służy jako punkt odniesienia dla UPI.

W dniach od 5 do 14 pacjenci z grupy wysokiego ryzyka (stopień 3 według Fishera lub TCD > 150 cm/s lub nowy deficyt) otrzymują jedno badanie perfuzji CT między dniem 7 a 11 (okres największego ryzyka).

W dniach 5-14 pacjenci z potwierdzoną CVS (angiografią) otrzymają dwa badania perfuzji CT, jedno w dniu 7 i jedno w dniu 11 lub w czasie, gdy pojawią się nowe ubytki lub zawały. Dodatkowe około 20% pacjentów otrzyma MRI, w tym obrazowanie ważone perfuzją (PWI). U tych pacjentów nieszczęśliwa perfuzja wykryta za pomocą PWI służy jako punkt odniesienia dla UPI.

Właściwy pomiar UPI odbywa się przy łóżku pacjenta, jest wykonywany przez lekarza prowadzącego badanie i trwa około 15-30 minut.

Czas trwania badania na pacjenta wynosi 14 dni podczas początkowej hospitalizacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Department of Neurosurgery, University Hospital Bern

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kolejni pacjenci z tętniakowatym SAH przyjmowani na Oddziały Neurochirurgii, Neurologii lub Intensywnej Terapii zostaną poddani skriningowi w celu włączenia do badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sprawdzony SAH (TK lub nakłucie lędźwiowe)
  • Potwierdzony tętniak (cyfrowa angiografia subtrakcyjna lub angiografia CT)
  • Wiek >18 lat
  • Świadoma zgoda pacjenta lub krewnego

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża i karmienie piersią
  • Ostre zespoły wieńcowe, ciężka choroba niedokrwienna serca (wymagająca rewaskularyzacji), ciężka choroba zastawki aorty i zastawki mitralnej, ciężka zastoinowa niewydolność serca (NYHA > III/IV)
  • Ciężka dysfunkcja płuc lub nerek
  • Znana alergia lub niepożądana reakcja na materiał kontrastowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ultrasonograficzne obrazowanie perfuzji
Metody pomiarowe UPI z obrazowaniem harmonicznym z inwersją faz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrycie hipoperfuzji mózgowej prowadzącej do zawałów, ubytków neurologicznych lub rozpoczęcia terapii ratunkowej
Ramy czasowe: 14 dni po zakażeniu
(1) prawidłowa, tj. z opóźnieniem perfuzji < 2 s, (2) hipoperfuzja, tj. z opóźnieniem perfuzji ≥ 2 s i < 6 s, oraz (3) brak perfuzji, tj. z opóźnieniem perfuzji ≥ 6 s w porównaniu z średnia z 2 terytoriów wzgórza po stronie nie dotkniętej chorobą
14 dni po zakażeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między parametrami UPI a perfuzją mózgową oceniana na podstawie perfuzji CT
Ramy czasowe: W ciągu 14 dni po zakażeniu
W ciągu 14 dni po zakażeniu
Korelacja między parametrami UPI a perfuzją mózgową oceniana na podstawie perfuzji MRI
Ramy czasowe: W ciągu 14 dni po zakażeniu
W ciągu 14 dni po zakażeniu
Korelacja między parametrami UPI a prędkościami przepływu w tętnicy środkowej mózgu mierzonymi za pomocą TCD
Ramy czasowe: W ciągu 14 dni po zakażeniu
W ciągu 14 dni po zakażeniu
Korelacja między parametrami UPI a średnicami naczyń MCA ocenianymi za pomocą DSA
Ramy czasowe: W ciągu 14 dni po zakażeniu
W ciągu 14 dni po zakażeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jürgen Beck, MD, University Hospital Inselspital, Berne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj