Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TAP Block With Magnesium Sulfate Added to Local Anesthetic in Abdominal Hysterectomy

11 października 2016 zaktualizowane przez: Ahmad Mohammad Abd El-Rahman, Assiut University

Efficacy and Safety of Magnesium Sulfate Added to Local Anesthetic in TAP Block for Postoperative Analgesia Following Total Abdominal Hysterectomy.

Major abdominal surgeries are associated with severe abdominal pain, which can affect respiratory and cardiac functions, if insufficiently managed. This increases the incidence of post-operative morbidity.

The objective of this study was to detect the efficacy and safety of magnesium sulphate as an adjuvant to the analgesia offered by local anesthetic in ultrasound guided TAP block in patients undergoing total abdominal hysterectomy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • weight: 50- 85 kg.
  • ASA score: I-III
  • scheduled for total abdominal hysterectomy

Exclusion Criteria:

  • history of relevant drug allergy.
  • coagulation disorders.
  • opioid dependence.
  • sepsis.
  • psychiatric illnesses that would interfere with perception and assessment of pain.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Magnesium group
patients received ultrasound guided TAP block with 20 mL of 0.25% bupivacaine plus 2 mL magnesium sulphate 10% (200 mg), on each side of the abdominal wall.
Lek: Magnesium Sulfate
ultrasound guided TAP block with 20 mL of 0.25% bupivacaine plus 2 mL magnesium sulfate 10% (200 mg), on each side of the abdominal wall.
Komparator placebo: control group
patients received ultrasound guided TAP block with 20 mL of 0.25% bupivacaine on each side of the abdominal wall.
Lek: Bupivacaine
ultrasound guided TAP block with 20 mL of 0.25% bupivacaine on each side of the abdominal wall.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
total postoperative morphine consumption
Ramy czasowe: postoperative 24 hours
total amount of rescue morphine consumption in the first 24 hours postoperatively
postoperative 24 hours

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
postoperative pain
Ramy czasowe: postoperative 24 hours
postoperative pain measured by VAS score recorded in the first 24 hours postoperatively
postoperative 24 hours
first request of rescue analgesia
Ramy czasowe: postoperative 24 hours
time to the first requirement of rescue analgesia during the first 24 hours postoperatively
postoperative 24 hours
side effects
Ramy czasowe: postoperative 24 hours
occurrence of side effects during the first 24 hours postoperatively
postoperative 24 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 177

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj