- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02930707
TAP Block With Magnesium Sulfate Added to Local Anesthetic in Abdominal Hysterectomy
Efficacy and Safety of Magnesium Sulfate Added to Local Anesthetic in TAP Block for Postoperative Analgesia Following Total Abdominal Hysterectomy.
Major abdominal surgeries are associated with severe abdominal pain, which can affect respiratory and cardiac functions, if insufficiently managed. This increases the incidence of post-operative morbidity.
The objective of this study was to detect the efficacy and safety of magnesium sulphate as an adjuvant to the analgesia offered by local anesthetic in ultrasound guided TAP block in patients undergoing total abdominal hysterectomy.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- weight: 50- 85 kg.
- ASA score: I-III
- scheduled for total abdominal hysterectomy
Exclusion Criteria:
- history of relevant drug allergy.
- coagulation disorders.
- opioid dependence.
- sepsis.
- psychiatric illnesses that would interfere with perception and assessment of pain.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Magnesium group
patients received ultrasound guided TAP block with 20 mL of 0.25% bupivacaine plus 2 mL magnesium sulphate 10% (200 mg), on each side of the abdominal wall.
|
ultrasound guided TAP block with 20 mL of 0.25% bupivacaine plus 2 mL magnesium sulfate 10% (200 mg), on each side of the abdominal wall.
|
Плацебо Компаратор: control group
patients received ultrasound guided TAP block with 20 mL of 0.25% bupivacaine on each side of the abdominal wall.
|
ultrasound guided TAP block with 20 mL of 0.25% bupivacaine on each side of the abdominal wall.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
total postoperative morphine consumption
Временное ограничение: postoperative 24 hours
|
total amount of rescue morphine consumption in the first 24 hours postoperatively
|
postoperative 24 hours
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
postoperative pain
Временное ограничение: postoperative 24 hours
|
postoperative pain measured by VAS score recorded in the first 24 hours postoperatively
|
postoperative 24 hours
|
first request of rescue analgesia
Временное ограничение: postoperative 24 hours
|
time to the first requirement of rescue analgesia during the first 24 hours postoperatively
|
postoperative 24 hours
|
side effects
Временное ограничение: postoperative 24 hours
|
occurrence of side effects during the first 24 hours postoperatively
|
postoperative 24 hours
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль, Послеоперационный
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Противосудорожные препараты
- Анестетики местные
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Блокаторы кальциевых каналов
- Токолитические агенты
- Бупивакаин
- Сульфат магния
Другие идентификационные номера исследования
- 177
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Magnesium Sulfate
-
Azidus BrasilЗавершенный
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
NYU Langone HealthЗавершенныйРеспираторная аспирация | Расстройства глотания | Респираторный дистресс-синдром у недоношенных детей | Новорожденный, недоношенный
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedЗавершенный
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedЗавершенный
-
Biotronik AGBiotronik AGЕще не набираютИшемия миокарда | Ишемическая болезнь сердца | Стенокардия | Острый коронарный синдром | Ишемическая болезнь сердца | Атеросклероз, коронарный
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.Прекращено
-
Intech Biopharm Ltd.Рекрутинг