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TAP Block With Magnesium Sulfate Added to Local Anesthetic in Abdominal Hysterectomy

11 de octubre de 2016 actualizado por: Ahmad Mohammad Abd El-Rahman, Assiut University

Efficacy and Safety of Magnesium Sulfate Added to Local Anesthetic in TAP Block for Postoperative Analgesia Following Total Abdominal Hysterectomy.

Major abdominal surgeries are associated with severe abdominal pain, which can affect respiratory and cardiac functions, if insufficiently managed. This increases the incidence of post-operative morbidity.

The objective of this study was to detect the efficacy and safety of magnesium sulphate as an adjuvant to the analgesia offered by local anesthetic in ultrasound guided TAP block in patients undergoing total abdominal hysterectomy.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • weight: 50- 85 kg.
  • ASA score: I-III
  • scheduled for total abdominal hysterectomy

Exclusion Criteria:

  • history of relevant drug allergy.
  • coagulation disorders.
  • opioid dependence.
  • sepsis.
  • psychiatric illnesses that would interfere with perception and assessment of pain.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Magnesium group
patients received ultrasound guided TAP block with 20 mL of 0.25% bupivacaine plus 2 mL magnesium sulphate 10% (200 mg), on each side of the abdominal wall.
Droga: Magnesium Sulfate
ultrasound guided TAP block with 20 mL of 0.25% bupivacaine plus 2 mL magnesium sulfate 10% (200 mg), on each side of the abdominal wall.
Comparador de placebos: control group
patients received ultrasound guided TAP block with 20 mL of 0.25% bupivacaine on each side of the abdominal wall.
Droga: Bupivacaine
ultrasound guided TAP block with 20 mL of 0.25% bupivacaine on each side of the abdominal wall.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
total postoperative morphine consumption
Periodo de tiempo: postoperative 24 hours
total amount of rescue morphine consumption in the first 24 hours postoperatively
postoperative 24 hours

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
postoperative pain
Periodo de tiempo: postoperative 24 hours
postoperative pain measured by VAS score recorded in the first 24 hours postoperatively
postoperative 24 hours
first request of rescue analgesia
Periodo de tiempo: postoperative 24 hours
time to the first requirement of rescue analgesia during the first 24 hours postoperatively
postoperative 24 hours
side effects
Periodo de tiempo: postoperative 24 hours
occurrence of side effects during the first 24 hours postoperatively
postoperative 24 hours

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 177

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