- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02930707
TAP Block With Magnesium Sulfate Added to Local Anesthetic in Abdominal Hysterectomy
2016년 10월 11일 업데이트: Ahmad Mohammad Abd El-Rahman, Assiut University
Efficacy and Safety of Magnesium Sulfate Added to Local Anesthetic in TAP Block for Postoperative Analgesia Following Total Abdominal Hysterectomy.
Major abdominal surgeries are associated with severe abdominal pain, which can affect respiratory and cardiac functions, if insufficiently managed. This increases the incidence of post-operative morbidity.
The objective of this study was to detect the efficacy and safety of magnesium sulphate as an adjuvant to the analgesia offered by local anesthetic in ultrasound guided TAP block in patients undergoing total abdominal hysterectomy.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- weight: 50- 85 kg.
- ASA score: I-III
- scheduled for total abdominal hysterectomy
Exclusion Criteria:
- history of relevant drug allergy.
- coagulation disorders.
- opioid dependence.
- sepsis.
- psychiatric illnesses that would interfere with perception and assessment of pain.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Magnesium group
patients received ultrasound guided TAP block with 20 mL of 0.25% bupivacaine plus 2 mL magnesium sulphate 10% (200 mg), on each side of the abdominal wall.
|
ultrasound guided TAP block with 20 mL of 0.25% bupivacaine plus 2 mL magnesium sulfate 10% (200 mg), on each side of the abdominal wall.
|
위약 비교기: control group
patients received ultrasound guided TAP block with 20 mL of 0.25% bupivacaine on each side of the abdominal wall.
|
ultrasound guided TAP block with 20 mL of 0.25% bupivacaine on each side of the abdominal wall.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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total postoperative morphine consumption
기간: postoperative 24 hours
|
total amount of rescue morphine consumption in the first 24 hours postoperatively
|
postoperative 24 hours
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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postoperative pain
기간: postoperative 24 hours
|
postoperative pain measured by VAS score recorded in the first 24 hours postoperatively
|
postoperative 24 hours
|
first request of rescue analgesia
기간: postoperative 24 hours
|
time to the first requirement of rescue analgesia during the first 24 hours postoperatively
|
postoperative 24 hours
|
side effects
기간: postoperative 24 hours
|
occurrence of side effects during the first 24 hours postoperatively
|
postoperative 24 hours
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 177
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Magnesium Sulfate에 대한 임상 시험
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Oslo University HospitalTakeda Nycomed; Sykehuset Asker og Baerum완전한
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Government of Punjab, Specialized Healthcare and...Services Hospital, Lahore; Mayo Hospital Lahore; Pakistan Kidney and Liver Institute종료됨
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Government of Punjab, Specialized Healthcare and...Harvard School of Public Health (HSPH); Forman Christian College, Pakistan; Services Institute... 그리고 다른 협력자들종료됨코로나바이러스감염증-19 : 코로나19 | 코로나바이러스 감염 | 사스 코로나바이러스 2 | 무증상 상태파키스탄
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Intech Biopharm Ltd.모병
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First Affiliated Hospital of Harbin Medical University알려지지 않은
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Tan Tock Seng HospitalNetherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports; Duke-NUS Graduate Medical School; Singapore... 그리고 다른 협력자들빼는코로나바이러스 감염 | 하이드록시클로로퀸 부작용