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TAP Block With Magnesium Sulfate Added to Local Anesthetic in Abdominal Hysterectomy

11 ottobre 2016 aggiornato da: Ahmad Mohammad Abd El-Rahman, Assiut University

Efficacy and Safety of Magnesium Sulfate Added to Local Anesthetic in TAP Block for Postoperative Analgesia Following Total Abdominal Hysterectomy.

Major abdominal surgeries are associated with severe abdominal pain, which can affect respiratory and cardiac functions, if insufficiently managed. This increases the incidence of post-operative morbidity.

The objective of this study was to detect the efficacy and safety of magnesium sulphate as an adjuvant to the analgesia offered by local anesthetic in ultrasound guided TAP block in patients undergoing total abdominal hysterectomy.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • weight: 50- 85 kg.
  • ASA score: I-III
  • scheduled for total abdominal hysterectomy

Exclusion Criteria:

  • history of relevant drug allergy.
  • coagulation disorders.
  • opioid dependence.
  • sepsis.
  • psychiatric illnesses that would interfere with perception and assessment of pain.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Magnesium group
patients received ultrasound guided TAP block with 20 mL of 0.25% bupivacaine plus 2 mL magnesium sulphate 10% (200 mg), on each side of the abdominal wall.
Droga: Magnesium Sulfate
ultrasound guided TAP block with 20 mL of 0.25% bupivacaine plus 2 mL magnesium sulfate 10% (200 mg), on each side of the abdominal wall.
Comparatore placebo: control group
patients received ultrasound guided TAP block with 20 mL of 0.25% bupivacaine on each side of the abdominal wall.
Droga: Bupivacaine
ultrasound guided TAP block with 20 mL of 0.25% bupivacaine on each side of the abdominal wall.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
total postoperative morphine consumption
Lasso di tempo: postoperative 24 hours
total amount of rescue morphine consumption in the first 24 hours postoperatively
postoperative 24 hours

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
postoperative pain
Lasso di tempo: postoperative 24 hours
postoperative pain measured by VAS score recorded in the first 24 hours postoperatively
postoperative 24 hours
first request of rescue analgesia
Lasso di tempo: postoperative 24 hours
time to the first requirement of rescue analgesia during the first 24 hours postoperatively
postoperative 24 hours
side effects
Lasso di tempo: postoperative 24 hours
occurrence of side effects during the first 24 hours postoperatively
postoperative 24 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

12 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 177

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