Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Abdominal Wall Nerve Blockade: A Comparison With Local Port Site Injection as Well as Between the Use of Ultrasound and Laparoscopy to Guide Placement

4 marca 2020 zaktualizowane przez: Marcus Malek
The investigators will perform a prospective randomized study to compare the effectiveness of laparoscopic-guided abdominal wall nerve blocks with local wound site infiltration and with ultrasounded guided abdominal wall blocks.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pain control after abdominal surgery in children is often a complex, multifaceted problem that requires a multimodal approach to treatment. Infiltration of wounds with long-acting local anesthetic, either into the surgical field or through locoregional nerve blockade, has been known to decrease narcotic requirements. Nerve blocks of the abdominal wall can occur through several modalities, among them the transverse abdominis plane block and the rectus sheath block. The transversus abdominis plane (TAP) block places local anesthetic in a plane between the internal oblique and transversus abdominis muscles, directly blocking innervation of spinal nerves T9-L3, the ilioinguinal, iliohypogastric and lateral cutaneous branches of L1-3, reducing pain sensation to the anterior abdominal wall. The rectus sheath block places local anesthetic between the internal oblique and transversus abdominis at the level of the terminal branches of intercostal nerves 9-11.

The investigators will perform a prospective randomized study to compare the effectiveness of laparoscopic-guided abdominal wall nerve blocks with local wound site infiltration and with ultrasounded guided abdominal wall blocks.

The goal of this study is to determine whether patients who receive a nerve block have significantly less pain compared to patients who receive local infiltration of anesthetic. Secondly, the investigators believe that laparoscopic-guided abdominal wall nerve blocks should be as effective as abdominal wall blocks performed under ultrasound-guidance, and may in fact allow for more consistent infiltration of local anesthetic to desired nerve bundles. Thirdly, the investigators believe that laparoscopic-guided abdominal wall nerve blocks are significantly less time intensive than ultrasound-guided abdominal wall nerve blocks, allowing a cost savings and decreased time under general anesthesia.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Patients 5 - 17 years old.
  2. Patients undergoing laparoscopic procedures
  3. Patients that weigh greater than or equal to 34 kg and less than 100 kg.

Exclusion Criteria:

  1. Patients who underwent open surgical procedures will be excluded from this study.
  2. Patients that weigh less than 34kg.
  3. Patients that weigh more than 100 kg.
  4. Perforated appendicitis.
  5. Bowel obstruction

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Local port site injection
Brak interwencji: Ultrasound-guided nerve blocks
Eksperymentalny: Laparoscopic guided nerve blocks
These patients will receive the same volume of local anesthetic as those in the ultrasound-guided arm, but the delivery of the local anesthetic will be guided by laparoscopy.
It is common to use ultrasound to define the correct plane for abdominal wall nerve blocks, however, the utilization of laparoscopy to identify this plane is a new intervention that is previously undescribed in children.
Ropivacaine is a local anesthetic used to prevent pain during and after procedures. In this study, ropivacaine will be injected either directly at the port sites, or for a regional abdominal wall nerve block, either under ultrasound or laparoscopic guidance.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Minutes under anesthesia
Ramy czasowe: 2 years
2 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pain scores
Ramy czasowe: 2 years
2 years
Narcotic usage
Ramy czasowe: 2 years
2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj