このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Abdominal Wall Nerve Blockade: A Comparison With Local Port Site Injection as Well as Between the Use of Ultrasound and Laparoscopy to Guide Placement

2020年3月4日 更新者:Marcus Malek
The investigators will perform a prospective randomized study to compare the effectiveness of laparoscopic-guided abdominal wall nerve blocks with local wound site infiltration and with ultrasounded guided abdominal wall blocks.

調査の概要

詳細な説明

Pain control after abdominal surgery in children is often a complex, multifaceted problem that requires a multimodal approach to treatment. Infiltration of wounds with long-acting local anesthetic, either into the surgical field or through locoregional nerve blockade, has been known to decrease narcotic requirements. Nerve blocks of the abdominal wall can occur through several modalities, among them the transverse abdominis plane block and the rectus sheath block. The transversus abdominis plane (TAP) block places local anesthetic in a plane between the internal oblique and transversus abdominis muscles, directly blocking innervation of spinal nerves T9-L3, the ilioinguinal, iliohypogastric and lateral cutaneous branches of L1-3, reducing pain sensation to the anterior abdominal wall. The rectus sheath block places local anesthetic between the internal oblique and transversus abdominis at the level of the terminal branches of intercostal nerves 9-11.

The investigators will perform a prospective randomized study to compare the effectiveness of laparoscopic-guided abdominal wall nerve blocks with local wound site infiltration and with ultrasounded guided abdominal wall blocks.

The goal of this study is to determine whether patients who receive a nerve block have significantly less pain compared to patients who receive local infiltration of anesthetic. Secondly, the investigators believe that laparoscopic-guided abdominal wall nerve blocks should be as effective as abdominal wall blocks performed under ultrasound-guidance, and may in fact allow for more consistent infiltration of local anesthetic to desired nerve bundles. Thirdly, the investigators believe that laparoscopic-guided abdominal wall nerve blocks are significantly less time intensive than ultrasound-guided abdominal wall nerve blocks, allowing a cost savings and decreased time under general anesthesia.

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  1. Patients 5 - 17 years old.
  2. Patients undergoing laparoscopic procedures
  3. Patients that weigh greater than or equal to 34 kg and less than 100 kg.

Exclusion Criteria:

  1. Patients who underwent open surgical procedures will be excluded from this study.
  2. Patients that weigh less than 34kg.
  3. Patients that weigh more than 100 kg.
  4. Perforated appendicitis.
  5. Bowel obstruction

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:Local port site injection
介入なし:Ultrasound-guided nerve blocks
実験的:Laparoscopic guided nerve blocks
These patients will receive the same volume of local anesthetic as those in the ultrasound-guided arm, but the delivery of the local anesthetic will be guided by laparoscopy.
It is common to use ultrasound to define the correct plane for abdominal wall nerve blocks, however, the utilization of laparoscopy to identify this plane is a new intervention that is previously undescribed in children.
Ropivacaine is a local anesthetic used to prevent pain during and after procedures. In this study, ropivacaine will be injected either directly at the port sites, or for a regional abdominal wall nerve block, either under ultrasound or laparoscopic guidance.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Minutes under anesthesia
時間枠:2 years
2 years

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Pain scores
時間枠:2 years
2 years
Narcotic usage
時間枠:2 years
2 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年10月1日

一次修了 (予想される)

2020年10月1日

研究の完了 (予想される)

2020年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月24日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月4日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

術後の痛みの臨床試験

3
購読する