Nutritional Status in Children Treated With Advanced Nutrition Therapy (NUTRIENT)
Background: There are few studies about nutrition to children and adolescents with cancer, and in particular during stem cell transplantation (SCT). Studies from other countries suggest that malnutrition is common on admission; the situation decline during treatment and may persist for a long time.
Aim: This project aims to improve the nutritional therapy to children being treated for cancer and children undergoing stem cell transplantation
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Design, methodology and selection: The study consist of two parts: A retrospective study (registry study) of malnutrition among all children with cancer, admitted during a two year period, and a clinical trial to evaluate the effect of a standardized nutrition protocol for children undergoing SCT. Nutritional status is assessed before, during and one year after treatment with SCT.
The subjects are 140 children and adolescents (2-17 years) being treated for cancer and a subgroup of 25 patients treated with SCT at Oslo University. The results will be compared with a reference group of 25 patients treated with home parenteral nutrition as well as 50 healthy reference persons in the same age group.
The methods used for measurement of nutritional status are: Body composition, bone density, blood tests, diet record, activity detection and measurement of quality of life. The measurements are done on three occasions for patients with cancer and stem cell transplantation, and on one occasion with a reference. Information on demographics and medical care will be taken from journal. Growth data will be collected from health centres when needed. Parents' experiences of children's feeding problems will also be examined.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia
- Oslo University Hospital
-
Oslo, Norwegia, 0316
- University of Oslo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- All patients will be recruited from Oslo University Hospital. Inclusion criteria are age 2 -17 years of age. The SCT and HPN group will include children who have not previously undergone transplantation, who do not have a pacemaker or other implants that prevent the measurement of muscle mass. Participants in the reference groups will be of the same age group, without congenital syndromes or previous cancers.
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria are patients who reject bone marrow
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stem cell transplantation (SCT)
Children undergoing stem cell transplantation (SCT)
|
Body composition and nutrient status
|
|
Brak interwencji: Home parenteral nutrition (HPN)
Children receiving home parenteral nutrition
|
|
|
Brak interwencji: Healthy reference group
Healthy children
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Body composition meassured with Lunar Dxa
Ramy czasowe: After one year
|
After one year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Blood vitamins and minerals
Ramy czasowe: After one year
|
After one year
|
|
Dietary intake
Ramy czasowe: After one year
|
After one year
|
|
Physical activity
Ramy czasowe: After one year
|
After one year
|
|
Health related Quality of life
Ramy czasowe: After one year
|
After one year
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AEV2017/1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nutritional status
-
University of Colorado, DenverUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityZakończony
-
University of AlicanteJeszcze nie rekrutacjaMasy ciała | Nawyk dietetyczny | Stopa sportowcaHiszpania
-
Lanyue ZhuRekrutacyjnySłabość | Pooperacyjne ostre uszkodzenie nerekChiny
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cystic Fibrosis FoundationRekrutacyjnyMukowiscydoza | Status rodzicielskiStany Zjednoczone
-
Fujian Provincial HospitalZakończonyZintegrowany krajobraz jednokomórkowy cech immunologicznych do zapalenia zapalenia stawów kręgosłupaZesztywniające zapalenie stawów kręgosłupaChiny
-
Hanyang UniversityZakończony
-
Guilin Medical University, Chinathe Affiliated hospital of Guilin medical university, ChinaRekrutacyjnyStres psychiczny | Nieoperacyjny rak wątrobowokomórkowy | Rak, związany z leczeniem | HCC – rak wątrobowokomórkowy | Inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego (ICI)Chiny
-
Universidad de MurciaZakończony
-
Finis Terrae UniversityZakończonyZdrowie psychiczne | Zachowania żywienioweChile
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjny