Nutritional Status in Children Treated With Advanced Nutrition Therapy (NUTRIENT)
Background: There are few studies about nutrition to children and adolescents with cancer, and in particular during stem cell transplantation (SCT). Studies from other countries suggest that malnutrition is common on admission; the situation decline during treatment and may persist for a long time.
Aim: This project aims to improve the nutritional therapy to children being treated for cancer and children undergoing stem cell transplantation
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Design, methodology and selection: The study consist of two parts: A retrospective study (registry study) of malnutrition among all children with cancer, admitted during a two year period, and a clinical trial to evaluate the effect of a standardized nutrition protocol for children undergoing SCT. Nutritional status is assessed before, during and one year after treatment with SCT.
The subjects are 140 children and adolescents (2-17 years) being treated for cancer and a subgroup of 25 patients treated with SCT at Oslo University. The results will be compared with a reference group of 25 patients treated with home parenteral nutrition as well as 50 healthy reference persons in the same age group.
The methods used for measurement of nutritional status are: Body composition, bone density, blood tests, diet record, activity detection and measurement of quality of life. The measurements are done on three occasions for patients with cancer and stem cell transplantation, and on one occasion with a reference. Information on demographics and medical care will be taken from journal. Growth data will be collected from health centres when needed. Parents' experiences of children's feeding problems will also be examined.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oslo, Noruega
- Oslo University Hospital
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Oslo, Noruega, 0316
- University of Oslo
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- All patients will be recruited from Oslo University Hospital. Inclusion criteria are age 2 -17 years of age. The SCT and HPN group will include children who have not previously undergone transplantation, who do not have a pacemaker or other implants that prevent the measurement of muscle mass. Participants in the reference groups will be of the same age group, without congenital syndromes or previous cancers.
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria are patients who reject bone marrow
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Stem cell transplantation (SCT)
Children undergoing stem cell transplantation (SCT)
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Body composition and nutrient status
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Sem intervenção: Home parenteral nutrition (HPN)
Children receiving home parenteral nutrition
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Sem intervenção: Healthy reference group
Healthy children
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Body composition meassured with Lunar Dxa
Prazo: After one year
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After one year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Blood vitamins and minerals
Prazo: After one year
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After one year
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|
Dietary intake
Prazo: After one year
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After one year
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Physical activity
Prazo: After one year
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After one year
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Health related Quality of life
Prazo: After one year
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After one year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AEV2017/1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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