Nutritional Status in Children Treated With Advanced Nutrition Therapy (NUTRIENT)
Background: There are few studies about nutrition to children and adolescents with cancer, and in particular during stem cell transplantation (SCT). Studies from other countries suggest that malnutrition is common on admission; the situation decline during treatment and may persist for a long time.
Aim: This project aims to improve the nutritional therapy to children being treated for cancer and children undergoing stem cell transplantation
Обзор исследования
Подробное описание
Design, methodology and selection: The study consist of two parts: A retrospective study (registry study) of malnutrition among all children with cancer, admitted during a two year period, and a clinical trial to evaluate the effect of a standardized nutrition protocol for children undergoing SCT. Nutritional status is assessed before, during and one year after treatment with SCT.
The subjects are 140 children and adolescents (2-17 years) being treated for cancer and a subgroup of 25 patients treated with SCT at Oslo University. The results will be compared with a reference group of 25 patients treated with home parenteral nutrition as well as 50 healthy reference persons in the same age group.
The methods used for measurement of nutritional status are: Body composition, bone density, blood tests, diet record, activity detection and measurement of quality of life. The measurements are done on three occasions for patients with cancer and stem cell transplantation, and on one occasion with a reference. Information on demographics and medical care will be taken from journal. Growth data will be collected from health centres when needed. Parents' experiences of children's feeding problems will also be examined.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия
- Oslo University Hospital
-
Oslo, Норвегия, 0316
- University of Oslo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- All patients will be recruited from Oslo University Hospital. Inclusion criteria are age 2 -17 years of age. The SCT and HPN group will include children who have not previously undergone transplantation, who do not have a pacemaker or other implants that prevent the measurement of muscle mass. Participants in the reference groups will be of the same age group, without congenital syndromes or previous cancers.
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria are patients who reject bone marrow
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Stem cell transplantation (SCT)
Children undergoing stem cell transplantation (SCT)
|
Body composition and nutrient status
|
|
Без вмешательства: Home parenteral nutrition (HPN)
Children receiving home parenteral nutrition
|
|
|
Без вмешательства: Healthy reference group
Healthy children
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Body composition meassured with Lunar Dxa
Временное ограничение: After one year
|
After one year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Blood vitamins and minerals
Временное ограничение: After one year
|
After one year
|
|
Dietary intake
Временное ограничение: After one year
|
After one year
|
|
Physical activity
Временное ограничение: After one year
|
After one year
|
|
Health related Quality of life
Временное ограничение: After one year
|
After one year
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AEV2017/1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .