- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03071614
Interpretacja wiadomości zdrowotnych, w których podano wyniki badań przedklinicznych z wirowaniem lub bez w populacji anglojęzycznej
Interpretacja wiadomości o zdrowiu, w których podano wyniki badań przedklinicznych z wirowaniem lub bez: randomizowana, kontrolowana próba wśród anglojęzycznej populacji
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiadomości zdrowotne to ważny sposób przekazywania opinii publicznej aktualnych wyników badań medycznych. Wiadomości relacjonujące wyniki badań medycznych przyciągają dużą publiczność. Jednak jakość relacji w wiadomościach zdrowotnych jest wątpliwa. Zalety szerokiej gamy zabiegów i testów są przeceniane, a szkody są bagatelizowane. Kilka badań wykazało obecność wirowania (tj. zniekształconej prezentacji wyników badań) w wiadomościach zdrowotnych. Zniekształcone fakty mogą wprowadzać w błąd i wpływać na zachowanie lekarzy, pracowników służby zdrowia i pacjentów. Jednak niewiele badań oceniało, czy spin może wpływać na interpretację wiadomości zdrowotnych przez czytelników.
Cel: Porównanie interpretacji wiadomości dotyczących zdrowia zgłaszanych z obrotem lub bez niego. Skoncentrowane zostaną wiadomości dotyczące badań przedklinicznych oceniających wpływ leczenia farmakologicznego, które spotkały się z dużym zainteresowaniem opinii publicznej w Internecie. „Spin” definiuje się jako fałszywe przedstawienie wyników badania, niezależnie od motywu (celowego lub nieumyślnego), aby podkreślić, że korzystny wpływ interwencji pod względem skuteczności i bezpieczeństwa jest większy niż wynika to z wyników.
Hipoteza: Hipoteza tego badania jest taka, że spin może wpływać na interpretację przez czytelnika wiadomości dotyczących zdrowia, przedstawiających wyniki badań przedklinicznych.
Projekt: Randomizowana, kontrolowana próba
- Interwencje: Porównywane będą wiadomości dotyczące zdrowia przedstawiające wyniki badań przedklinicznych z wirowaniem i bez wirowania. Wyselekcjonowana zostanie próba wiadomości dotyczących zdrowia, przedstawiających wyniki badań przedklinicznych oceniających efekt leczenia farmakologicznego i zawierających przeinaczanie w nagłówku i tekście. Wirowanie zostanie usunięte w wybranych wiadomościach i zostanie przepisane w wiadomościach bez wirowania.
- Uczestnicy: wśród uczestników będzie anglojęzyczna populacja z FindParticipants (https://www.findparticipants.com/).
- Wielkość próby: W przypadku tego RCT wielkość próby wyniesie 300 uczestników.
- Główne miary wyników: Głównym wynikiem będzie interpretacja przez uczestników korzyści płynących z leczenia po przeczytaniu wiadomości (jak myślisz, jakie jest prawdopodobieństwo, że leczenie X będzie korzystne dla pacjentów? (skala od 0 [bardzo mało prawdopodobne] do 10 [bardzo prawdopodobne]).
- Oczekiwane wyniki: Celem niniejszego badania będzie ocena wpływu spinu na interpretację wiadomości przedstawiających wyniki badań przedklinicznych przez populację anglojęzyczną.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ile-de-france
-
Paris, Ile-de-france, Francja, 75004
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzimych użytkowników języka angielskiego lub posiadających bardzo dobry poziom znajomości języka angielskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Nowości ze Spinem
Wiadomości informujące o wynikach badań na zwierzętach z wirowaniem.
|
Interpretacja wiadomości z wirowaniem
|
|
Eksperymentalny: Wiadomości bez spiny
Wiadomości przedstawiające wyniki badań na zwierzętach bez wirowania.
|
Interpretacja wiadomości bez wirowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie korzystnego efektu leczenia X. Pytamy uczestników: Jakie jest według Ciebie prawdopodobieństwo, że leczenie X będzie korzystne dla pacjentów?
Ramy czasowe: Ponieważ interwencja jest przydzielona (czytanie wiadomości), tj. 1-2 godziny
|
Z wyborem respondentów na 10-punktowej skali Likerta (skala od 0 [bardzo mało prawdopodobne] do 10 [bardzo prawdopodobne])
|
Ponieważ interwencja jest przydzielona (czytanie wiadomości), tj. 1-2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie skuteczności, bezpieczeństwa, dostępności i użyteczności klinicznej leczenia w istniejącej praktyce klinicznej X. Pytamy uczestników: Jaka jest Pana/Pani zdaniem wielkość potencjalnej korzyści dla pacjentów?
Ramy czasowe: Ponieważ interwencja jest przydzielona (czytanie wiadomości), tj. 1-2 godziny
|
Z wyborem respondentów na 5-punktowej skali (skala, [brak, mała, średnia lub duża]) analiza: brak, mała vs średnia lub duża
|
Ponieważ interwencja jest przydzielona (czytanie wiadomości), tj. 1-2 godziny
|
|
Jak myślisz, jak bezpieczne byłoby leczenie X dla pacjentów?
Ramy czasowe: Ponieważ interwencja jest przydzielona (czytanie wiadomości), tj. 1-2 godziny
|
Z wyborem respondentów na 10-punktowej skali Likerta (skala od 0 [bardzo niebezpieczne] do 10 [bardzo bezpieczne])
|
Ponieważ interwencja jest przydzielona (czytanie wiadomości), tj. 1-2 godziny
|
|
Czy uważasz, że to leczenie powinno być oferowane pacjentom w krótkim okresie?
Ramy czasowe: Ponieważ interwencja jest przydzielona (czytanie wiadomości), tj. 1-2 godziny
|
Z wyborem respondentów na 10-punktowej skali Likerta (skala od 0 [absolutnie nie] do 10 [absolutnie tak])
|
Ponieważ interwencja jest przydzielona (czytanie wiadomości), tj. 1-2 godziny
|
|
Czy uważasz, że to leczenie zmieni istniejącą praktykę kliniczną?
Ramy czasowe: Ponieważ interwencja jest przydzielona (czytanie wiadomości), tj. 1-2 godziny
|
Z wyborem respondentów na 10-punktowej skali Likerta (skala od 0 [absolutnie nie] do 10 [absolutnie tak])
|
Ponieważ interwencja jest przydzielona (czytanie wiadomości), tj. 1-2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Wprowadzające w błąd raportowanie
- Wprowadzająca w błąd interpretacja
- Wprowadzająca w błąd ekstrapolacja
- Badania na zwierzętach
- Badania kultur komórkowych
- Badania przedkliniczne
- Wirowanie, wprowadzające w błąd raportowanie, wprowadzająca w błąd interpretacja, wprowadzająca w błąd ekstrapolacja, badania na zwierzętach, badania na hodowlach komórkowych, badania przedkliniczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- ISB-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .