- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03071614
Terveysuutisten tulkinta, jotka raportoivat esikliinisistä tutkimuksista spininillä tai ilman englanninkielistä väestöä
Terveysuutisten tulkinta Prekliinisten tutkimusten tuloksista spinin kanssa tai ilman: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus englanninkielisen väestön keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveysuutiset ovat tärkeä tapa tiedottaa päivitetystä lääketieteellisestä tutkimuksesta yleisölle. Lääketieteellisen tutkimuksen tuloksia raportoivat uutiset houkuttelevat suuren yleisön. Terveysuutisten raportoinnin laatu on kuitenkin kyseenalainen. Monien hoitojen ja testien edut on liioitellut ja haitat aliarvostettuja. Useat tutkimukset ovat osoittaneet spinin (eli tutkimustulosten vääristyneen esityksen) esiintymisen terveysuutisissa. Vääristyneet tosiasiat voivat olla harhaanjohtavia ja voivat vaikuttaa lääkäreiden, terveydenhuollon tarjoajien ja potilaiden käyttäytymiseen. Kuitenkin vähän tutkimusta on arvioitu, voiko spin vaikuttaa lukijoiden tulkintaan terveysuutisista.
Tavoite: Vertaa terveysuutisten tulkintaa, jotka on raportoitu spinillä tai ilman. Kohteena ovat uutiset, jotka raportoivat esikliinisistä tutkimuksista, joissa on arvioitu lääkehoidon tehoa ja jotka ovat saaneet suurta verkossa julkista huomiota. "Spin" määritellään tutkimustulosten vääristelyksi riippumatta motiivista (tahallisesti tai tahattomasti) korostaa, että toimenpiteen edullinen vaikutus tehon ja turvallisuuden kannalta on suurempi kuin tulosten osoittama.
Hypoteesi: Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että spin voi vaikuttaa lukijan tulkintaan terveysuutisista, jotka raportoivat prekliinisten tutkimusten tuloksia.
Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
- Interventiot: Terveysuutisia, jotka raportoivat prekliinisten tutkimusten tuloksia spinillä ja ilman, verrataan. Valitaan näyte terveysuutisista, jotka raportoivat lääkehoidon vaikutusta arvioivien prekliinisten tutkimusten tuloksia ja sisältävät otsikossa ja tekstissä kierrettä. Kierros poistetaan valituista uutisista ja kirjoitetaan uutiset uudelleen ilman pyöräytystä.
- Osallistujat: Osallistujien joukossa on englanninkielistä väestöä FindParticipantsista (https://www.findparticipants.com/).
- Otoskoko: Tässä RCT:ssä otoskoko on 300 osallistujaa.
- Päätulosmittaukset: Ensisijainen tulos on osallistujien tulkinta hoidon hyödystä uutisten lukemisen jälkeen (Millä todennäköisyydellä hoito X hyödyttäisi potilaita? (asteikko, 0 [erittäin epätodennäköinen] - 10 [erittäin todennäköinen]).
- Odotetut tulokset: Tässä tutkimuksessa arvioidaan spinin vaikutusta englanninkielisen väestön prekliinisten tutkimusten tuloksia raportoivien uutisten tulkintaan.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ile-de-france
-
Paris, Ile-de-france, Ranska, 75004
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia äidinkielenään puhuvia tai heillä on erittäin hyvä englannin kielen ymmärtäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Uutisia Spinillä
Uutiset, jotka raportoivat spinillä tehtyjen eläintutkimusten tuloksia.
|
Uutisten tulkinta spinillä
|
Kokeellinen: Uutisia ilman pyöritystä
Uutiset, jotka raportoivat eläinkokeiden tuloksia ilman spiniä.
|
Uutisten tulkinta ilman pyöritystä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käsitys hoidon X hyödyllisestä vaikutuksesta. Kysymme osallistujilta: Millä todennäköisyydellä hoidosta X olisi hyötyä potilaille?
Aikaikkuna: Koska interventio määrätään (uutisen lukeminen) eli 1-2 tuntia
|
Vastausvaihtoehdot 10 pisteen Likert-asteikolla (asteikko 0 [erittäin epätodennäköinen] - 10 [erittäin todennäköinen])
|
Koska interventio määrätään (uutisen lukeminen) eli 1-2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käsitys tehosta, turvallisuudesta, saatavuudesta ja kliinisestä hyödyllisyydestä hoidon nykyisessä kliinisessä käytännössä X. Kysymme osallistujilta: Mikä on mielestäsi potilaiden mahdollisen hyödyn suuruus?
Aikaikkuna: Koska interventio määrätään (uutisen lukeminen) eli 1-2 tuntia
|
Vastausvaihtoehdoilla 5 pisteen asteikolla (mittakaava, [ei mitään, pieni, kohtalainen tai suuri]) analyysi: ei mitään, pieni vs kohtalainen tai suuri
|
Koska interventio määrätään (uutisen lukeminen) eli 1-2 tuntia
|
Kuinka turvallista luulet hoidon X olevan potilaille?
Aikaikkuna: Koska interventio määrätään (uutisen lukeminen) eli 1-2 tuntia
|
Vastausvaihtoehdot 10 pisteen Likert-asteikolla (asteikko 0 [erittäin vaarallinen] - 10 [erittäin turvallinen])
|
Koska interventio määrätään (uutisen lukeminen) eli 1-2 tuntia
|
Pitäisikö tätä hoitoa mielestäsi tarjota potilaille lyhyellä aikavälillä?
Aikaikkuna: Koska interventio määrätään (uutisen lukeminen) eli 1-2 tuntia
|
Vastausvaihtoehdot 10 pisteen Likert-asteikolla (asteikko 0 [ehdottomasti ei] 10 [ehdottomasti kyllä])
|
Koska interventio määrätään (uutisen lukeminen) eli 1-2 tuntia
|
Luuletko, että tämä hoito muuttaa nykyistä kliinistä käytäntöä?
Aikaikkuna: Koska interventio määrätään (uutisen lukeminen) eli 1-2 tuntia
|
Vastausvaihtoehdot 10 pisteen Likert-asteikolla (asteikko 0 [ehdottomasti ei] 10 [ehdottomasti kyllä])
|
Koska interventio määrätään (uutisen lukeminen) eli 1-2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Harhaanjohtava raportointi
- Harhaanjohtava tulkinta
- Harhaanjohtava ekstrapolointi
- Eläintutkimukset
- Soluviljelytutkimukset
- Prekliiniset tutkimukset
- Spin, harhaanjohtava raportointi, harhaanjohtava tulkinta, harhaanjohtava ekstrapolointi, eläintutkimukset, soluviljelytutkimukset, prekliiniset tutkimukset
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISB-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Uutiset spinillä
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMultippeliskleroosiYhdysvallat