Interpretación de noticias de salud que informan resultados de estudios preclínicos con o sin giro por población de habla inglesa
9 de febrero de 2021 actualizado por: Isabelle BOUTRON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Interpretación de artículos de noticias de salud que informan los resultados de estudios preclínicos con o sin giro: un ensayo controlado aleatorio entre la población de habla inglesa
El objetivo principal de este estudio es comparar la interpretación de noticias de salud que informan los resultados de estudios preclínicos con o sin giro (es decir, distorsión de los resultados de la investigación).
Se seleccionarán las noticias que informaron sobre los estudios que evaluaron el efecto del tratamiento, ya sea en estudios de cultivos celulares o estudios en animales, que tengan un alto número de giros en el título y el texto y que hayan recibido una gran atención del público en línea.
El giro se eliminará y se reescribirán las noticias sin giro.
Esta muestra de noticias que informan resultados de estudios preclínicos con y sin giro será interpretada por población de habla inglesa.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las noticias de salud son una forma importante de comunicar al público investigaciones médicas actualizadas. Las noticias que informan sobre los resultados de la investigación médica atraen a una gran audiencia. Sin embargo, la calidad de los informes en las noticias de salud es cuestionable. Se exageran los méritos de una amplia gama de tratamientos y pruebas y se subestiman los daños. Varios estudios han demostrado la presencia de giro (es decir, presentación distorsionada de los resultados del estudio) en las noticias de salud. Los datos distorsionados pueden ser engañosos y pueden afectar el comportamiento de los médicos, proveedores de atención médica y pacientes. Sin embargo, poca investigación ha evaluado si el giro puede afectar la interpretación de los lectores de las noticias de salud.
Objetivo: Comparar la interpretación de noticias de salud reportadas con o sin spin. Se centrarán las noticias que informan sobre estudios preclínicos que evalúan el efecto de un tratamiento farmacológico que recibió una gran atención del público en línea. "Spin" se define como una tergiversación de los resultados del estudio cualquiera que sea el motivo (intencionalmente o no) para resaltar que el efecto beneficioso de la intervención en términos de eficacia y seguridad es mayor que el que muestran los resultados.
Hipótesis: La hipótesis de este estudio es que el giro puede influir en la interpretación del lector de las noticias de salud que informan los resultados de los estudios preclínicos.
Diseño: un ensayo controlado aleatorizado
- Intervenciones: Se compararán las noticias de salud que informan los resultados de los estudios preclínicos con y sin giro. Se seleccionará una muestra de noticias de salud que informen los resultados de estudios preclínicos que evalúen el efecto del tratamiento farmacológico y que contengan giros en el título y el texto. Se borrará el giro en las noticias seleccionadas y se reescribirá la noticia sin giro.
- Participantes: Los participantes incluirán población de habla inglesa de FindParticipants (https://www.findparticipants.com/).
- Tamaño de la muestra: para este ECA, el tamaño de la muestra será de 300 participantes.
- Principales medidas de resultado: El resultado principal será la interpretación de los participantes del beneficio del tratamiento después de leer las noticias (¿Cuál cree que es la probabilidad de que el tratamiento X sea beneficioso para los pacientes? (escala, 0 [muy poco probable] a 10 [muy probable]).
- Resultados esperados: Este estudio evaluará el impacto del giro en la interpretación de las noticias que informan los resultados de los estudios preclínicos por parte de la población de habla inglesa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ile-de-france
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Paris, Ile-de-france, Francia, 75004
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hablantes nativos de inglés o tienen un muy buen nivel de comprensión del idioma inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Noticias con Spin
Noticias que informan sobre los resultados de estudios en animales con spin.
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Interpretación de noticias con spin
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Experimental: Noticias sin giro
Artículos de noticias que informan los resultados de estudios en animales sin giro.
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Interpretación de noticias sin giro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción del efecto beneficioso del tratamiento X. Preguntamos a los participantes: ¿Cuál cree que es la probabilidad de que el tratamiento X sea beneficioso para los pacientes?
Periodo de tiempo: Como se asigna la intervención (lectura de la noticia) es decir, 1-2 horas
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Con opciones de respuesta en una escala Likert de 10 puntos (escala, 0 [muy poco probable] a 10 [muy probable])
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Como se asigna la intervención (lectura de la noticia) es decir, 1-2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción de eficacia, seguridad, disponibilidad y utilidad clínica en la práctica clínica existente para el tratamiento X. Preguntamos a los participantes: ¿Cuál cree que es el tamaño del beneficio potencial para los pacientes?
Periodo de tiempo: Como se asigna la intervención (lectura de la noticia) es decir, 1-2 horas
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Con las opciones de respuestas en una escala de 5 puntos, (escala, [ninguno, pequeño, moderado o grande]) análisis: ninguno, pequeño vs moderado o grande
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Como se asigna la intervención (lectura de la noticia) es decir, 1-2 horas
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¿Qué tan seguro cree que sería el tratamiento X para los pacientes?
Periodo de tiempo: Como se asigna la intervención (lectura de la noticia) es decir, 1-2 horas
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Con las opciones de respuestas en una escala Likert de 10 puntos (escala, 0 [muy inseguro] a 10 [muy seguro])
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Como se asigna la intervención (lectura de la noticia) es decir, 1-2 horas
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¿Cree que se debería ofrecer este tratamiento a los pacientes a corto plazo?
Periodo de tiempo: Como se asigna la intervención (lectura de la noticia) es decir, 1-2 horas
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Con las opciones de respuesta en una escala de Likert de 10 puntos (escala, 0 [absolutamente no] a 10 [absolutamente sí])
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Como se asigna la intervención (lectura de la noticia) es decir, 1-2 horas
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¿Cree que este tratamiento supondrá una diferencia en la práctica clínica existente?
Periodo de tiempo: Como se asigna la intervención (lectura de la noticia) es decir, 1-2 horas
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Con las opciones de respuesta en una escala de Likert de 10 puntos (escala, 0 [absolutamente no] a 10 [absolutamente sí])
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Como se asigna la intervención (lectura de la noticia) es decir, 1-2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ISB-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .