Интерпретация сообщений новостей о здоровье, в которых сообщаются результаты доклинических исследований с или без спин-офиса англоязычным населением
9 февраля 2021 г. обновлено: Isabelle BOUTRON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Интерпретация сообщений новостей о здоровье, сообщающих о результатах доклинических исследований с использованием спина или без него: рандомизированное контролируемое исследование среди англоязычного населения
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить интерпретацию сообщений новостей о здоровье, сообщающих о результатах доклинических исследований, с или без оппозиции (т. е. с искажением результатов исследования).
Будут выбраны новостные сообщения, в которых сообщается об исследованиях, оценивающих эффект лечения либо в исследованиях на клеточных культурах, либо в исследованиях на животных, которые имеют большое количество оборотов в заголовке и тексте и привлекли большое внимание общественности в Интернете.
Спин будет удален, а новости будут переписаны без спина.
Эта выборка новостей, сообщающая о результатах доклинических исследований с оппозицией и без нее, будет интерпретироваться англоязычным населением.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Новости здравоохранения — важный способ сообщить общественности о последних медицинских исследованиях. Новостные сообщения, сообщающие о результатах медицинских исследований, привлекают большую аудиторию. Однако качество репортажей в новостях здравоохранения вызывает сомнения. Достоинства широкого спектра методов лечения и тестов преувеличены, а вред недооценен. Несколько исследований показали наличие вращения (то есть искаженного представления результатов исследования) в новостях о здоровье. Искаженные факты могут ввести в заблуждение и повлиять на поведение врачей, медицинских работников и пациентов. Однако мало исследований оценивало, может ли вращение повлиять на интерпретацию читателями новостей о здоровье.
Цель: сравнить интерпретацию новостей о здоровье, опубликованных с учетом и без учета. Новостные сообщения, сообщающие о доклинических исследованиях, оценивающих эффект фармакологического лечения, привлекли большое внимание общественности в Интернете. «Вращение» определяется как искажение результатов исследования независимо от мотива (преднамеренного или непреднамеренного), чтобы подчеркнуть, что положительный эффект вмешательства с точки зрения эффективности и безопасности больше, чем показанный результатами.
Гипотеза: Гипотеза этого исследования заключается в том, что вращение может повлиять на интерпретацию читателем новостей о здоровье, сообщающих о результатах доклинических исследований.
Дизайн: рандомизированное контролируемое исследование.
- Вмешательства: Будут сравниваться новостные сообщения о здоровье, сообщающие о результатах доклинических исследований с оппозицией и без нее. Будет отобрана выборка новостных сообщений о здоровье, сообщающих о результатах доклинических исследований, оценивающих эффект фармакологического лечения и содержащих раскручивание в заголовке и тексте. Спин будет удален в выбранных новостях и будет переписана новость без спина.
- Участники: в число участников войдут англоязычные пользователи FindParticipants (https://www.findparticipants.com/).
- Размер выборки: для этого РКИ размер выборки составит 300 участников.
- Основные показатели результата: первичным результатом будет интерпретация участниками пользы лечения после прочтения новостей (Как вы думаете, какова вероятность того, что лечение Х будет полезно для пациентов? (шкала от 0 [очень маловероятно] до 10 [очень вероятно]).
- Ожидаемые результаты: В этом исследовании будет оцениваться влияние раскрутки на интерпретацию новостей, сообщающих о результатах доклинических исследований, англоязычным населением.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ile-de-france
-
Paris, Ile-de-france, Франция, 75004
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Носители английского языка или имеют очень хороший уровень понимания английского языка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Новости со спином
Новостные сообщения, сообщающие о результатах исследований на животных со вращением.
|
Интерпретация новостей со спиной
|
|
Экспериментальный: Новости без спины
Новостные сообщения, сообщающие о результатах исследований на животных без вращения.
|
Интерпретация новостей без раскрутки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие положительного эффекта лечения X. Мы спрашиваем участников: какова, по вашему мнению, вероятность того, что лечение X будет полезным для пациентов?
Временное ограничение: Так как назначено вмешательство (чтение новости) т.е. 1-2 часа
|
С выбором ответов по 10-балльной шкале Лайкерта (шкала от 0 [очень маловероятно] до 10 [очень вероятно])
|
Так как назначено вмешательство (чтение новости) т.е. 1-2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие эффективности, безопасности, доступности и клинической полезности в существующей клинической практике для лечения X. Мы спрашиваем участников: Как вы думаете, каков размер потенциальной пользы для пациентов?
Временное ограничение: Так как назначено вмешательство (чтение новости) т.е. 1-2 часа
|
С выбором ответов по 5-балльной шкале (шкала, [нет, малый, средний или большой]) анализ: нет, малый или средний или большой
|
Так как назначено вмешательство (чтение новости) т.е. 1-2 часа
|
|
Насколько безопасным, по вашему мнению, будет лечение Х для пациентов?
Временное ограничение: Так как назначено вмешательство (чтение новости) т.е. 1-2 часа
|
С выбором ответов по 10-балльной шкале Лайкерта (шкала от 0 [очень небезопасно] до 10 [очень безопасно])
|
Так как назначено вмешательство (чтение новости) т.е. 1-2 часа
|
|
Считаете ли вы, что это лечение следует предлагать пациентам в краткосрочной перспективе?
Временное ограничение: Так как назначено вмешательство (чтение новости) т.е. 1-2 часа
|
С выбором ответов по 10-балльной шкале Лайкерта (шкала от 0 [абсолютно нет] до 10 [абсолютно да])
|
Так как назначено вмешательство (чтение новости) т.е. 1-2 часа
|
|
Считаете ли вы, что это лечение изменит существующую клиническую практику?
Временное ограничение: Так как назначено вмешательство (чтение новости) т.е. 1-2 часа
|
С выбором ответов по 10-балльной шкале Лайкерта (шкала от 0 [абсолютно нет] до 10 [абсолютно да])
|
Так как назначено вмешательство (чтение новости) т.е. 1-2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Вводящая в заблуждение отчетность
- Вводящая в заблуждение интерпретация
- Вводящая в заблуждение экстраполяция
- Исследования на животных
- Исследования клеточных культур
- Доклинические исследования
- Спин, вводящая в заблуждение отчетность, вводящая в заблуждение интерпретация, вводящая в заблуждение экстраполяция, исследования на животных, исследования клеточных культур, доклинические исследования
Другие идентификационные номера исследования
- ISB-003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .