- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03074929
Improving Childhood Obesity-Related Behavior Change Through Better Risk Communication
One-third of American children are overweight or obese, leading to an increased risk for cardiovascular disease (CVD), early mortality, and other risks throughout their lifespan relative to normal weight children. In our pilot work, we found that 67-83% of parents underestimate a child's long-term risk of developing cardiovascular disease in adulthood and that parents thought their own child's risks were 13-15% lower than those of a typical child in their community, even controlling for family health and demographic characteristics. Parents were 40 times less likely to predict that their child, rather than a typical child in their community, would be overweight or obese in adulthood. These findings suggest that parents suffer from optimism bias, the tendency to overestimate one's chances of experiencing unlikely positive events. Belief that a child is at increased risk for adverse health outcomes in adulthood could be an important motivator for a family to initiate behavior changes and vice versa.
The overall goal of this research is to develop provider-based risk communication approaches to motivate parents of obese children to engage in behavior change to protect their children from CVD and other obesity-related co-morbidities later in life. Specifically, the investigators will:
- Develop risk communication methods that providers can use to better convey accurate information about a child's health behaviors, obesity status, and future health risks to parents.
- Using an online experiment, we will evaluate the impact of new risk communication methods on parental engagement in behavior change.
- Pilot test the feasibility, acceptability, and impact of new risk communication approaches in pediatric primary care clinics.
This work will give pediatricians novel tools to effectively discuss the long-term consequences of childhood obesity with parents. The findings from this work will inform an interventional trial that will assess the impact of improved risk communication techniques on child behavior change and health outcomes.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- must be a parent of a 5-12 year old child
- child must be a patient at University of Washington Medical Center
- child must have BMI at or above 95th percentile for age and sex
- parent must have home or mobile internet access
Exclusion Criteria:
- None
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Novel risk communication
Intervention parents will receive a novel risk communication message via a tablet app.
Parents will also receive height, weight, and BMI percentile information typically provided by a provider during well-child visits as usual.
|
The investigators will develop novel risk communication messages to communicate the risks of childhood obesity to parents of children with obesity.
The investigators will consider several novel approaches around message content and framing, but primarily, we propose using microsimulation models to forecast a child's long-term health risks, based on his age, race, gender, BMI, and family history of CVD.
|
|
Brak interwencji: Usual Care
Parents will receive height, weight, and BMI percentile information typically provided by a provider during well-child visits as usual.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frequency of logging meals in food diary
Ramy czasowe: 7 days
|
Frequency of diet monitoring
|
7 days
|
|
Quality of food diary
Ramy czasowe: 7 days
|
Quality of diet monitoring (i.e.
recording 5 or more different foods per day)
|
7 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Weight class perception (questionnaire)
Ramy czasowe: 7 days
|
Does parent perceive child to be Underweight/About the right weight/Overweight/Obese
|
7 days
|
|
Anxiety (Perceived Stress Scale)
Ramy czasowe: 7 days
|
Perceived Stress Scale
|
7 days
|
|
Concern about child health (CAHPS)
Ramy czasowe: 7 days
|
In the last 6 months, did you have any questions or concerns about your child's health or health care?
|
7 days
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15895
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .