- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03074929
Improving Childhood Obesity-Related Behavior Change Through Better Risk Communication
One-third of American children are overweight or obese, leading to an increased risk for cardiovascular disease (CVD), early mortality, and other risks throughout their lifespan relative to normal weight children. In our pilot work, we found that 67-83% of parents underestimate a child's long-term risk of developing cardiovascular disease in adulthood and that parents thought their own child's risks were 13-15% lower than those of a typical child in their community, even controlling for family health and demographic characteristics. Parents were 40 times less likely to predict that their child, rather than a typical child in their community, would be overweight or obese in adulthood. These findings suggest that parents suffer from optimism bias, the tendency to overestimate one's chances of experiencing unlikely positive events. Belief that a child is at increased risk for adverse health outcomes in adulthood could be an important motivator for a family to initiate behavior changes and vice versa.
The overall goal of this research is to develop provider-based risk communication approaches to motivate parents of obese children to engage in behavior change to protect their children from CVD and other obesity-related co-morbidities later in life. Specifically, the investigators will:
- Develop risk communication methods that providers can use to better convey accurate information about a child's health behaviors, obesity status, and future health risks to parents.
- Using an online experiment, we will evaluate the impact of new risk communication methods on parental engagement in behavior change.
- Pilot test the feasibility, acceptability, and impact of new risk communication approaches in pediatric primary care clinics.
This work will give pediatricians novel tools to effectively discuss the long-term consequences of childhood obesity with parents. The findings from this work will inform an interventional trial that will assess the impact of improved risk communication techniques on child behavior change and health outcomes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- must be a parent of a 5-12 year old child
- child must be a patient at University of Washington Medical Center
- child must have BMI at or above 95th percentile for age and sex
- parent must have home or mobile internet access
Exclusion Criteria:
- None
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Novel risk communication
Intervention parents will receive a novel risk communication message via a tablet app.
Parents will also receive height, weight, and BMI percentile information typically provided by a provider during well-child visits as usual.
|
The investigators will develop novel risk communication messages to communicate the risks of childhood obesity to parents of children with obesity.
The investigators will consider several novel approaches around message content and framing, but primarily, we propose using microsimulation models to forecast a child's long-term health risks, based on his age, race, gender, BMI, and family history of CVD.
|
Ei väliintuloa: Usual Care
Parents will receive height, weight, and BMI percentile information typically provided by a provider during well-child visits as usual.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Frequency of logging meals in food diary
Aikaikkuna: 7 days
|
Frequency of diet monitoring
|
7 days
|
Quality of food diary
Aikaikkuna: 7 days
|
Quality of diet monitoring (i.e.
recording 5 or more different foods per day)
|
7 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Weight class perception (questionnaire)
Aikaikkuna: 7 days
|
Does parent perceive child to be Underweight/About the right weight/Overweight/Obese
|
7 days
|
Anxiety (Perceived Stress Scale)
Aikaikkuna: 7 days
|
Perceived Stress Scale
|
7 days
|
Concern about child health (CAHPS)
Aikaikkuna: 7 days
|
In the last 6 months, did you have any questions or concerns about your child's health or health care?
|
7 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15895
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lihavuus, Lapsuus
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
Kliiniset tutkimukset Novel risk communication
-
Sun Yat-sen UniversityValmis
-
CargillValmisMerkit ja oireet, ruoansulatus
-
Chinese University of Hong KongValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrytointiPeräsuolen syöpä | Kolorektaalinen karsinoomaYhdysvallat
-
Brooke Army Medical CenterValmisAlaselän kipu | Noidannuoli | Radikulopatia | Välilevyn häiriöYhdysvallat
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)ValmisTerve ikääntyminen | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
China-Japan Friendship HospitalTuntematon
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrytointiGeneettinen sairausYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrytointiPutoamisriskiYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrytointiHypertensio | Diabetes mellitus | Krooninen sairaus | Sydämen vajaatoimintaYhdysvallat