Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Controlling Hypertension in Native American and Other Populations

7 maja 2019 zaktualizowane przez: Emily Schroeder, Kaiser Permanente
The study evaluates the use of automated motivational messages, visit reminders, and medication reminders (using interactive voice response technology or text messages) to improve blood pressure control among adults with hypertension that receive their care at the First Nations Community Healthsource clinic in Albuquerque, New Mexico. Half of the participants will receive usual care, while the other half will receive the automated calls or text messages and have the option to receive home blood pressure monitors and/or designate a care partner who will also receive messages. Participants will be followed for 12 months.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

American Indians and Alaskan Natives (AI/ANs) face pervasive health disparities in comparison to other racial and ethnic groups in the United States. Treatment of hypertension is a pillar of cardiovascular disease prevention. Hypertension is the most common chronic health condition in the U.S. Uncontrolled hypertension increases the risk of acute myocardial infarction, stroke, kidney failure, and congestive heart failure. Hypertension rates are high, levels of control are low, and disparities in care are evident in AI/AN populations.

This study will take place at First Nations Community Healthsource (FNCH) in Albuquerque, New Mexico. FNCH provides primary medical care to urban AI/AN and other socially disadvantaged residents of the Albuquerque, New Mexico area. Approximately 40% of FNCH clients are AI/AN; Diné (Navajo) is the most common tribal affiliation. Many other clients served by FNCH are undocumented immigrants. Housing insecurity and homelessness are common.

This study will use a FNCH hypertension registry to identify all clients with hypertension (regardless of race or ethnicity). From this group, the study will recruit 512 clients, and randomize the participants without stratification to receive automated messages using an interactive voice recognition and text message intervention or to continue in usual care. Consistent with the principles of pragmatic randomized clinical trials, the study has few exclusion criteria in order to maximize inclusion of clients and generalizability of findings. Potentially eligible clients will be contacted by letter and phone. Those who express interest will complete a baseline visit where they provide informed consent, complete a baseline survey, and have blood pressure measured. The participants will then be randomized either to the intervention or usual care arms. Individuals randomized to the intervention arm will receive: reminders of upcoming appointments at FNCH; requests to reschedule missed appointments; reminders to refill medications; and weekly motivational messages to encourage self-care, appointment keeping, and medication-taking for hypertension. These participants will be offered a home blood pressure monitor and trained to use it if they accept, and will be asked if they wish to nominate a care partner to also receive notices of upcoming and missed appointments. In additional to their usual visits at FNCH, all participants will complete research visits with our study coordinators at 6 and 12 months, where they will again have BP measured and complete brief surveys.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

295

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87108
        • First National Community Healthsource

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • At least two prior visits to First Nations Community Healthsource with blood pressure measurements, with at least one visit in the 24 months prior
  • Hypertension
  • Between ages 21-79

Exclusion Criteria:

  • Another preferred site of primary care
  • Significant impairment of vision and hearing
  • Life-limiting illness
  • Renal dialysis
  • Receipt of home health care, hospice services or residence in a nursing home
  • Dementia
  • Pregnancy
  • Current incarceration
  • Homeless
  • No land line or cellular phone access

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Automated motivational messages and visit and medication reminders will be provided via interactive voice response calls or text messages.
Participants will have the option of receiving home blood pressure monitors.
Participants will have the option of designating a care partner who will also receive automated reminder calls or text messages.
Brak interwencji: Zwykła opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Systolic blood pressure
Ramy czasowe: 12-months
Change in systolic blood pressure from baseline
12-months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diastolic blood pressure
Ramy czasowe: 12-months
Change in diastolic blood pressure from baseline
12-months
Medication adherence
Ramy czasowe: 12-months
Self-reported medication adherence using the Voils instrument
12-months
Visit adherence
Ramy czasowe: 12-months
Proportion of scheduled appointments that are kept, missed or cancelled
12-months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Emily B Schroeder, MD, PhD, Kaiser Permanente

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CO-16-2400
  • 2P30DK092923 (Grant/umowa NIH USA)
  • K23DK099237 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj