Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Controlling Hypertension in Native American and Other Populations

7 мая 2019 г. обновлено: Emily Schroeder, Kaiser Permanente
The study evaluates the use of automated motivational messages, visit reminders, and medication reminders (using interactive voice response technology or text messages) to improve blood pressure control among adults with hypertension that receive their care at the First Nations Community Healthsource clinic in Albuquerque, New Mexico. Half of the participants will receive usual care, while the other half will receive the automated calls or text messages and have the option to receive home blood pressure monitors and/or designate a care partner who will also receive messages. Participants will be followed for 12 months.

Обзор исследования

Подробное описание

American Indians and Alaskan Natives (AI/ANs) face pervasive health disparities in comparison to other racial and ethnic groups in the United States. Treatment of hypertension is a pillar of cardiovascular disease prevention. Hypertension is the most common chronic health condition in the U.S. Uncontrolled hypertension increases the risk of acute myocardial infarction, stroke, kidney failure, and congestive heart failure. Hypertension rates are high, levels of control are low, and disparities in care are evident in AI/AN populations.

This study will take place at First Nations Community Healthsource (FNCH) in Albuquerque, New Mexico. FNCH provides primary medical care to urban AI/AN and other socially disadvantaged residents of the Albuquerque, New Mexico area. Approximately 40% of FNCH clients are AI/AN; Diné (Navajo) is the most common tribal affiliation. Many other clients served by FNCH are undocumented immigrants. Housing insecurity and homelessness are common.

This study will use a FNCH hypertension registry to identify all clients with hypertension (regardless of race or ethnicity). From this group, the study will recruit 512 clients, and randomize the participants without stratification to receive automated messages using an interactive voice recognition and text message intervention or to continue in usual care. Consistent with the principles of pragmatic randomized clinical trials, the study has few exclusion criteria in order to maximize inclusion of clients and generalizability of findings. Potentially eligible clients will be contacted by letter and phone. Those who express interest will complete a baseline visit where they provide informed consent, complete a baseline survey, and have blood pressure measured. The participants will then be randomized either to the intervention or usual care arms. Individuals randomized to the intervention arm will receive: reminders of upcoming appointments at FNCH; requests to reschedule missed appointments; reminders to refill medications; and weekly motivational messages to encourage self-care, appointment keeping, and medication-taking for hypertension. These participants will be offered a home blood pressure monitor and trained to use it if they accept, and will be asked if they wish to nominate a care partner to also receive notices of upcoming and missed appointments. In additional to their usual visits at FNCH, all participants will complete research visits with our study coordinators at 6 and 12 months, where they will again have BP measured and complete brief surveys.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

295

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • At least two prior visits to First Nations Community Healthsource with blood pressure measurements, with at least one visit in the 24 months prior
  • Hypertension
  • Between ages 21-79

Exclusion Criteria:

  • Another preferred site of primary care
  • Significant impairment of vision and hearing
  • Life-limiting illness
  • Renal dialysis
  • Receipt of home health care, hospice services or residence in a nursing home
  • Dementia
  • Pregnancy
  • Current incarceration
  • Homeless
  • No land line or cellular phone access

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Automated motivational messages and visit and medication reminders will be provided via interactive voice response calls or text messages.
Participants will have the option of receiving home blood pressure monitors.
Participants will have the option of designating a care partner who will also receive automated reminder calls or text messages.
Без вмешательства: Обычный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Systolic blood pressure
Временное ограничение: 12-months
Change in systolic blood pressure from baseline
12-months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Diastolic blood pressure
Временное ограничение: 12-months
Change in diastolic blood pressure from baseline
12-months
Medication adherence
Временное ограничение: 12-months
Self-reported medication adherence using the Voils instrument
12-months
Visit adherence
Временное ограничение: 12-months
Proportion of scheduled appointments that are kept, missed or cancelled
12-months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Emily B Schroeder, MD, PhD, Kaiser Permanente

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CO-16-2400
  • 2P30DK092923 (Грант/контракт NIH США)
  • K23DK099237 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Automated messages

Подписаться