Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Irreversible Electroporation for Treatment of Solid Abdominal Tumors

26 maja 2017 zaktualizowane przez: Jolie Welson, Assiut University

Irreversible electroporation (IRE) is a novel non-thermal ablation modality with promise for revolutionizing the treatment for local solid tumors.

With the growing demand for alternative and less invasive treatments for localized tumors, the investigators have seen the development and investigation of several tissue ablation modalities, including radiofrequency ablation (RFA), microwave ablation, and cryoablation. Although these modalities have been efficacious, they have some disadvantages owing to their reliance on thermal energy for creating cell death.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Irreversible electroporation is novel in that it does not use thermal energy, but electrical energy to produce focused cell death while sparing the normal extracellular matrix, nearby vessels, and structures, while allowing for rapid normal tissue regrowth.

Unlike thermal ablation modalities, Irreversible electroporation does not require significant consideration for dissipation of thermal energy, or heat sink, and has less complications relating to damage of normal soft tissue, eliminating a major cause of treatment failure.

Irreversible electroporation is a novel minimally invasive tumor/tissue ablation technique that can be used under guidance of ultrasound (US) or computed tomography (CT), without inducing thermal damaging effects, and with preservation of the surrounding vital structures such as vessels, bile ducts, urethra, and nerves which remain intact to function normally, even in locally advanced tumors. The technique depends upon inducing apoptotic non-necrotic cell death in short procedure time.

It has the advantage of allowing quick tissue regeneration. Irreversible electroporation treatment time is significantly shorter than traditional thermal ablation modalities, usually in few minutes range, and allows for treating considerably larger lesions than thermal ablation modalities.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients with unresectable solid abdominal tumors (hepatic, pancreatic, porta hepatis,…).
  • The mass measures less than 4 cm.
  • Associated with no or oligo metastatic lesions

Exclusion Criteria:

  • Patients with cardiac arrhythmia and pacemaker.
  • Patients unfit for general anesthesia.
  • The lesion size is larger than 4 cm.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: hepatic focal lesions and pancreatic masses
minimal invasive ablative technique for tumors

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The ablation success
Ramy czasowe: 3 months
the ability to deliver planned therapy and to have no residual
3 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Local recurrence
Ramy czasowe: 3,6 and 12 months
defined as re appearance of viable tumor after period during which no tumor could be detected
3,6 and 12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IREAT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj