Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Irreversible Electroporation for Treatment of Solid Abdominal Tumors

2017. május 26. frissítette: Jolie Welson, Assiut University

Irreversible electroporation (IRE) is a novel non-thermal ablation modality with promise for revolutionizing the treatment for local solid tumors.

With the growing demand for alternative and less invasive treatments for localized tumors, the investigators have seen the development and investigation of several tissue ablation modalities, including radiofrequency ablation (RFA), microwave ablation, and cryoablation. Although these modalities have been efficacious, they have some disadvantages owing to their reliance on thermal energy for creating cell death.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Irreversible electroporation is novel in that it does not use thermal energy, but electrical energy to produce focused cell death while sparing the normal extracellular matrix, nearby vessels, and structures, while allowing for rapid normal tissue regrowth.

Unlike thermal ablation modalities, Irreversible electroporation does not require significant consideration for dissipation of thermal energy, or heat sink, and has less complications relating to damage of normal soft tissue, eliminating a major cause of treatment failure.

Irreversible electroporation is a novel minimally invasive tumor/tissue ablation technique that can be used under guidance of ultrasound (US) or computed tomography (CT), without inducing thermal damaging effects, and with preservation of the surrounding vital structures such as vessels, bile ducts, urethra, and nerves which remain intact to function normally, even in locally advanced tumors. The technique depends upon inducing apoptotic non-necrotic cell death in short procedure time.

It has the advantage of allowing quick tissue regeneration. Irreversible electroporation treatment time is significantly shorter than traditional thermal ablation modalities, usually in few minutes range, and allows for treating considerably larger lesions than thermal ablation modalities.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients with unresectable solid abdominal tumors (hepatic, pancreatic, porta hepatis,…).
  • The mass measures less than 4 cm.
  • Associated with no or oligo metastatic lesions

Exclusion Criteria:

  • Patients with cardiac arrhythmia and pacemaker.
  • Patients unfit for general anesthesia.
  • The lesion size is larger than 4 cm.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: hepatic focal lesions and pancreatic masses
minimal invasive ablative technique for tumors

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
The ablation success
Időkeret: 3 months
the ability to deliver planned therapy and to have no residual
3 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Local recurrence
Időkeret: 3,6 and 12 months
defined as re appearance of viable tumor after period during which no tumor could be detected
3,6 and 12 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IREAT

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel