- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02954679
Francuskie badanie dotyczące poprawy funkcji poznawczych i konsumpcji substancji psychoaktywnych wśród młodzieży (ENQUETE-COSYS)
Francuskie badanie dotyczące poprawy funkcji poznawczych i konsumpcji substancji psychoaktywnych wśród młodzieży studenckiej (Enquête Nationale Sur le Dopage Intellectuel et Les Consommations de Substances Psychoactives Chez Les Jeunes étudiants)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To opisowe i deklaratywne badanie pomoże określić wskaźniki spożycia wszystkich substancji psychoaktywnych (PAS) łącznie wśród osób w wieku 18-25 lat. Dokładniej rzecz ujmując, pozwoli to ocenić skalę zjawiska poprawy funkcji poznawczych wśród studentów we Francji (w tym badanie nadużywania metylofenidatu (MPH) i modafinilu, dwóch leków odwróconych od ich wskazań do poprawy funkcji poznawczych).
Ponieważ w badaniu biorą udział Wydziały Nauk i Techniki Aktywności Fizycznej i Sportowej (UFR STAPS), poruszona zostanie również kwestia dopingu w sporcie.
Głównym celem tego ogólnokrajowego badania będzie ocena przez dwa kolejne lata akademickie proporcji i motywów spożywania PAN w ramach poprawy funkcji poznawczych wśród studentów w prawdziwym życiu.
Celami drugorzędnymi będą: ocena spożycia PAS i pożądanych efektów, gdy taka konsumpcja wykracza poza poprawę funkcji poznawczych (zastosowanie eksperymentalne, rekreacyjne, nadużycia lub terapeutyczne), ale także porównanie zastosowań PAS pod względem różnych cech (płeć, wiek, dziedzina, rok studiów) ) i wreszcie szersze rozważenie zdrowia uczniów stosujących środki dopingujące (wpływ stosowania produktów na zdrowie, czy poprawa funkcji poznawczych zostanie uznana za etycznie akceptowalną, czy nie).
Badanie zostanie przeprowadzone w okresie 3 lat, między wrześniem 2016 a wrześniem 2019, zgodnie ze znormalizowaną metodologią, identyczną we wszystkich uczestniczących szkołach i procedurą opartą na anonimowym kwestionariuszu ankiety online, samodzielnie zarządzanym. Ankieta opracowana na platformie Limesurvey® będzie dostępna przez dwa kolejne lata akademickie dla wszystkich studentów w wieku powyżej 18 lat. Jest skonfigurowany i hostowany na bezpiecznym serwerze sieciowym o dużej pojemności za pośrednictwem strony internetowej AP-HP.
Badanie będzie również dążyć do oceny poziomu reprezentacji próby respondentów w odniesieniu do ogólnej populacji studentów. Różne kryteria: proporcja przedmiotów według kierunków, proporcja respondentów według roku studiów oraz stosunek płci zostaną porównane z danymi statystyki ogólnej Ministerstwa Nauki i Szkolnictwa Wyższego. Reprezentatywna próba pozwoli nam zasymilować naszych respondentów z ogólną populacją studentów i oszacować rozpowszechnienie konsumpcji PAS wśród uczniów.
METODY
Dla każdego produktu zostanie przeprowadzona opisowa analiza częstotliwości (wzór konsumpcji, opinia konsumenta, poczucie uzależnienia, skuteczność produktu). W przypadku tych najczęściej używanych zostanie przeprowadzona analiza uzupełniająca w celu zidentyfikowania poszczególnych profili.
Na poziomie statystycznym zostanie przeprowadzona analiza jednoczynnikowa z wykorzystaniem testu chi-kwadrat oraz analizy wariancji. Następnie analiza wielowymiarowa pozwoli nam badać niezależne czynniki, takie jak na przykład wiek i rok studiów.
Przewidywana liczba respondentów to około 30 000. Próba pozwoli nam również zidentyfikować czynniki związane z konsumpcją PAS (w szczególności MPH lub modafinilu) poprzez modelowanie wielowymiarowe z wykorzystaniem procedury „podziału” próbki, z której jedna połowa służy do budowy modelu, a druga do jego walidacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont Ferrand, Francja, 63000
- CHU Clermont-Ferrand - service de santé publique
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku powyżej 18 lat
- Studenci (University, BTS, Grandes Ecoles, IFSI, klasy przygotowawcze) zarejestrowani w bieżącym roku
Kryteria wyłączenia:
- Drobne przedmioty
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik wykorzystania PAS w celu usprawnienia poznawczego wśród uczniów od początku roku szkolnego, w zależności od szkoły
Ramy czasowe: między styczniem a kwietniem 2017 r. oraz styczniem a kwietniem 2018 r
|
między styczniem a kwietniem 2017 r. oraz styczniem a kwietniem 2018 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik wykorzystania dla każdego PAS
Ramy czasowe: między styczniem a kwietniem 2017 r. oraz styczniem a kwietniem 2018 r
|
między styczniem a kwietniem 2017 r. oraz styczniem a kwietniem 2018 r
|
|
Motywy konsumpcji : hedonistyczne (odświętne, rekreacyjne, eksperymentalne, zapanowanie nad nudą)
Ramy czasowe: między styczniem a kwietniem 2017 r. oraz styczniem a kwietniem 2018 r
|
między styczniem a kwietniem 2017 r. oraz styczniem a kwietniem 2018 r
|
|
Motywy konsumpcji : wydajność (kreatywność, sport, poznanie)
Ramy czasowe: między styczniem a kwietniem 2017 r. oraz styczniem a kwietniem 2018 r
|
między styczniem a kwietniem 2017 r. oraz styczniem a kwietniem 2018 r
|
|
Motywy spożycia : lecznicze (zaburzenia snu, niepokój, smutek, kontrola wagi)
Ramy czasowe: między styczniem a kwietniem 2017 r. oraz styczniem a kwietniem 2018 r
|
między styczniem a kwietniem 2017 r. oraz styczniem a kwietniem 2018 r
|
|
Motywy konsumpcji: społeczne (zaprzyjaźnianie się, bycie zauważonym, potwierdzanie tożsamości) kontrola)
Ramy czasowe: między styczniem a kwietniem 2017 r. oraz styczniem a kwietniem 2018 r
|
między styczniem a kwietniem 2017 r. oraz styczniem a kwietniem 2018 r
|
|
Schemat konsumpcji (dawka, droga podania, częstotliwość, sposób pozyskiwania, leki towarzyszące, okres)
Ramy czasowe: między styczniem a kwietniem 2017 r. oraz styczniem a kwietniem 2018 r
|
między styczniem a kwietniem 2017 r. oraz styczniem a kwietniem 2018 r
|
|
Porównanie wykorzystuje PAN pod kątem różnych cech przedmiotów (płeć, wiek, branża, rok studiów).
Ramy czasowe: między styczniem a kwietniem 2017 r. oraz styczniem a kwietniem 2018 r
|
między styczniem a kwietniem 2017 r. oraz styczniem a kwietniem 2018 r
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: DJEZZAR Samira, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UC1602
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .