Clearance of Inflammatory Cytokines During Renal Replacement Therapy Using the EMIC®2 Filter (ClicAKI)
21 października 2019 zaktualizowane przez: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Clearance of Inflammatory Cytokines in Patients With Septic Acute Kidney Injury During Renal Replacement Therapy Using the EMIC®2 Filter
This study will be conducted in patients with sepsis and acute kidney injury needing renal replacement therapy.
The aim is to investigate whether continuous renal replacement therapy with the EMIC®2 filter leads to removal of pro-inflammatory middle molecular weight cytokines from the blood.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
In patients with acute kidney injury (AKI) and sepsis requiring renal replacement therapy, the investigators aim to determine whether continuous veno-venous haemodialysis with an EMiC®2 filter leads to clearance of the following mediators Interleukin (IL) -1 alpha, IL-1 beta, IL-2, IL- 4, IL-6, IL-8, IL-10, Tissue necrosis factor alpha (TNF-α), vascular endothelial growth factor (VEGF), Interferon gamma, Monocyte chemotactic protein-1 and epidermal growth factor.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
- Guy's & St Thomas Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Adult patients with sepsis and acute kidney injury who require renal replacement therapy.
Opis
Inclusion Criteria:
- adult patients (≥18 years) in the Critical Care Unit with AKI and sepsis
- clinical decision that citrate based continuous veno-venous haemodialysis (CVVHD) is necessary
Exclusion Criteria:
- lack of consent
- pre-existing dialysis dependent renal failure
- life expectancy <24 hours
- patients with haemoglobin <7g/dL (unless transfused for clinical reasons)
- need for extracorporeal membrane oxygenation (ECMO)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Removal of inflammatory mediators
Ramy czasowe: 48 hours
|
Clearance of the following mediators Interleukin (IL) -1 alpha, IL-1 beta, IL-2, IL- 4, IL-6, IL-8, IL-10, Tissue necrosis factor alpha (TNF-α), vascular endothelial growth factor (VEGF), Interferon gamma, Monocyte chemotactic protein-1 and epidermal growth factor
|
48 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adsorption of inflammatory mediators
Ramy czasowe: 48 hours
|
Adsorption of IL-1 alpha, IL-1 beta, IL-2, IL- 4, IL-6, IL-8, IL-10, Tissue necrosis factor alpha (TNF-α), vascular endothelial growth factor (VEGF), Interferon gamma, Monocyte chemotactic protein-1 and epidermal growth factor
|
48 hours
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Marlies Ostermann, PhD, Guy's & St Thomas Hospital London
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRAS ID: 196972
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra niewydolność nerek
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.ZakończonyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia