- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03231748
Clearance of Inflammatory Cytokines During Renal Replacement Therapy Using the EMIC®2 Filter (ClicAKI)
21 oktober 2019 uppdaterad av: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Clearance of Inflammatory Cytokines in Patients With Septic Acute Kidney Injury During Renal Replacement Therapy Using the EMIC®2 Filter
This study will be conducted in patients with sepsis and acute kidney injury needing renal replacement therapy.
The aim is to investigate whether continuous renal replacement therapy with the EMIC®2 filter leads to removal of pro-inflammatory middle molecular weight cytokines from the blood.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
In patients with acute kidney injury (AKI) and sepsis requiring renal replacement therapy, the investigators aim to determine whether continuous veno-venous haemodialysis with an EMiC®2 filter leads to clearance of the following mediators Interleukin (IL) -1 alpha, IL-1 beta, IL-2, IL- 4, IL-6, IL-8, IL-10, Tissue necrosis factor alpha (TNF-α), vascular endothelial growth factor (VEGF), Interferon gamma, Monocyte chemotactic protein-1 and epidermal growth factor.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
12
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SE1 7EH
- Guy's & St Thomas Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Adult patients with sepsis and acute kidney injury who require renal replacement therapy.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- adult patients (≥18 years) in the Critical Care Unit with AKI and sepsis
- clinical decision that citrate based continuous veno-venous haemodialysis (CVVHD) is necessary
Exclusion Criteria:
- lack of consent
- pre-existing dialysis dependent renal failure
- life expectancy <24 hours
- patients with haemoglobin <7g/dL (unless transfused for clinical reasons)
- need for extracorporeal membrane oxygenation (ECMO)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Removal of inflammatory mediators
Tidsram: 48 hours
|
Clearance of the following mediators Interleukin (IL) -1 alpha, IL-1 beta, IL-2, IL- 4, IL-6, IL-8, IL-10, Tissue necrosis factor alpha (TNF-α), vascular endothelial growth factor (VEGF), Interferon gamma, Monocyte chemotactic protein-1 and epidermal growth factor
|
48 hours
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Adsorption of inflammatory mediators
Tidsram: 48 hours
|
Adsorption of IL-1 alpha, IL-1 beta, IL-2, IL- 4, IL-6, IL-8, IL-10, Tissue necrosis factor alpha (TNF-α), vascular endothelial growth factor (VEGF), Interferon gamma, Monocyte chemotactic protein-1 and epidermal growth factor
|
48 hours
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Marlies Ostermann, PhD, Guy's & St Thomas Hospital London
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2017
Första postat (Faktisk)
27 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRAS ID: 196972
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut njursvikt
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadPrevalens av Augmented Renal Clearance | Riskfaktorer för ökad renal clearanceBelgien
-
The First People's Hospital of ChangzhouHar inte rekryterat ännu
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAvslutadMisslyckad renal allograftFörenta staterna
-
Tongji HospitalNational Natural Science Foundation of ChinaRekryteringNjurtransplantation | Renala allograftmottagare | Renal AllograftKina
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUniversité de Liège; Institut Necker Enfants Malades; Fondation Université...Har inte rekryterat ännu
-
Uppsala UniversityUppsala University HospitalHar inte rekryterat ännuMRI | Anestesi | Renalt blodflöde | Renal syresättning
-
Assiut UniversityOkänd