Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Clearance of Inflammatory Cytokines During Renal Replacement Therapy Using the EMIC®2 Filter (ClicAKI)

21. oktober 2019 oppdatert av: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Clearance of Inflammatory Cytokines in Patients With Septic Acute Kidney Injury During Renal Replacement Therapy Using the EMIC®2 Filter

This study will be conducted in patients with sepsis and acute kidney injury needing renal replacement therapy.

The aim is to investigate whether continuous renal replacement therapy with the EMIC®2 filter leads to removal of pro-inflammatory middle molecular weight cytokines from the blood.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

In patients with acute kidney injury (AKI) and sepsis requiring renal replacement therapy, the investigators aim to determine whether continuous veno-venous haemodialysis with an EMiC®2 filter leads to clearance of the following mediators Interleukin (IL) -1 alpha, IL-1 beta, IL-2, IL- 4, IL-6, IL-8, IL-10, Tissue necrosis factor alpha (TNF-α), vascular endothelial growth factor (VEGF), Interferon gamma, Monocyte chemotactic protein-1 and epidermal growth factor.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SE1 7EH
        • Guy's & St Thomas Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Adult patients with sepsis and acute kidney injury who require renal replacement therapy.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • adult patients (≥18 years) in the Critical Care Unit with AKI and sepsis
  • clinical decision that citrate based continuous veno-venous haemodialysis (CVVHD) is necessary

Exclusion Criteria:

  • lack of consent
  • pre-existing dialysis dependent renal failure
  • life expectancy <24 hours
  • patients with haemoglobin <7g/dL (unless transfused for clinical reasons)
  • need for extracorporeal membrane oxygenation (ECMO)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Removal of inflammatory mediators
Tidsramme: 48 hours
Clearance of the following mediators Interleukin (IL) -1 alpha, IL-1 beta, IL-2, IL- 4, IL-6, IL-8, IL-10, Tissue necrosis factor alpha (TNF-α), vascular endothelial growth factor (VEGF), Interferon gamma, Monocyte chemotactic protein-1 and epidermal growth factor
48 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adsorption of inflammatory mediators
Tidsramme: 48 hours
Adsorption of IL-1 alpha, IL-1 beta, IL-2, IL- 4, IL-6, IL-8, IL-10, Tissue necrosis factor alpha (TNF-α), vascular endothelial growth factor (VEGF), Interferon gamma, Monocyte chemotactic protein-1 and epidermal growth factor
48 hours

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Studieleder: Marlies Ostermann, PhD, Guy's & St Thomas Hospital London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRAS ID: 196972

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt nyresvikt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere