Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MR-simulation in Radiotherapy for Prostate Cancer (FIMRA-P)

17 marca 2022 zaktualizowane przez: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

An Exploratory Study to Assess the Feasibility of Incorporating MR in the Radiotherapy Pathway of Patients With Prostate Cancer

To assess the feasibility of acquiring an MR scan in the radiotherapy treatment position as part of the patient's radiotherapy pathway and incorporating the data into our radiotherapy planning systems, so that it can be potentially used to reduce healthy tissue exposure to radiation. Subsequently, the protocols and procedures established can be used to put the technique into routine clinical practice.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Conventional radiotherapy treatment planning uses computed tomography (CT) scans to provide an accurate 3-D picture of the local anatomy. This helps the planners to maximise the radiation dose delivered to the prostate, whilst minimising the dose to surrounding normal tissue. Magnetic resonance imaging (MRI) scanning is an established diagnostic imaging technique that provides even clearer images of the local anatomy. However, until recently the technology hasn't existed to allow us to perform MRI scans with patients "set-up" in the position required to plan and deliver radiotherapy to the prostate. This study is being performed to assess methods that may allow us to incorporate MRI scans into the radiotherapy planning process, which may further increase the accuracy of the treatment, reducing the irradiation of surrounding normal tissue and minimising toxicity.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Inclusion Criteria:

  • Written, voluntary, informed consent
  • Age ≥ 18
  • ECOG Performance Status ≤ 2
  • Life expectancy > 12 months
  • Histologically proven carcinoma of the prostate
  • Radical radiotherapy +/- hormones indicated as the primary treatment modality
  • Staging diagnostic MRI of the prostate need to be available for comparison.
  • Adequate organ function and absence of other major concurrent illness, allowing

Exclusion Criteria:

  • Inability to provide informed consent
  • Impaired renal function (serum creatinine of > 200)
  • Severely impaired liver function
  • Patients with allergies or contra-indications to the gadolinium contrast agent that may be used in the study
  • Severe claustrophobia or inability to tolerate MRI scans
  • General contra-indications to MRI including cardiac pacemakers and defibrillators, metallic prosthetic devices, aneurysm clips and metal fragments in the eyes, as defined in MRI safety departmental protocols
  • Serious inter-current conditions or other non-malignant illnesses that are uncontrolled or whose control may be affected by participation in this study
  • Any patient who has urinary or faecal incontinence
  • Status greater than or equal to 3

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MR-Simulation
Patients will have 1 MRI scan appointment, using the Siemens Aera® (Siemens AG Healthcare, Erlangen, Germany) on the same day as their treatment planning CT scan. The MR scan will be performed in the radiotherapy treatment position.
Urządzenie: MRI scan
MRI scan using the Siemens Aera® (Siemens AG Healthcare, Erlangen, Germany) on the same day as their treatment planning CT scan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standard Operating Procedure (SOP) for MRI-simulation for prostate patients
Ramy czasowe: 6 months
Write a Standard Operating Procedure (SOP) for MRI-scanning of prostate patients in the radiotherapy treatment position so that their data can be used in the treatment planning for either in-direct or MRI-only planning
6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Clinical Protocol for in-direct MRI planning for prostate
Ramy czasowe: 6 months
Write a clinical protocol for "in-direct" MRI planning of prostate external beam radiotherapy, whereby MRI data is used to define anatomical structures and these are translated onto the co-registered CT scan for treatment planning
6 months
Clinical Protocol for direct MRI-only planning for prostate
Ramy czasowe: 18 months
Write a clinical protocol for "direct" MRI-only planning of prostate external beam radiotherapy, whereby MRI data is used to define anatomical structures and also for dose calculation and setup verification
18 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Simon Hughes, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 215681

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI scan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj