Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MR-simulation in Radiotherapy for Prostate Cancer (FIMRA-P)

2022. március 17. frissítette: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

An Exploratory Study to Assess the Feasibility of Incorporating MR in the Radiotherapy Pathway of Patients With Prostate Cancer

To assess the feasibility of acquiring an MR scan in the radiotherapy treatment position as part of the patient's radiotherapy pathway and incorporating the data into our radiotherapy planning systems, so that it can be potentially used to reduce healthy tissue exposure to radiation. Subsequently, the protocols and procedures established can be used to put the technique into routine clinical practice.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Conventional radiotherapy treatment planning uses computed tomography (CT) scans to provide an accurate 3-D picture of the local anatomy. This helps the planners to maximise the radiation dose delivered to the prostate, whilst minimising the dose to surrounding normal tissue. Magnetic resonance imaging (MRI) scanning is an established diagnostic imaging technique that provides even clearer images of the local anatomy. However, until recently the technology hasn't existed to allow us to perform MRI scans with patients "set-up" in the position required to plan and deliver radiotherapy to the prostate. This study is being performed to assess methods that may allow us to incorporate MRI scans into the radiotherapy planning process, which may further increase the accuracy of the treatment, reducing the irradiation of surrounding normal tissue and minimising toxicity.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Written, voluntary, informed consent
  • Age ≥ 18
  • ECOG Performance Status ≤ 2
  • Life expectancy > 12 months
  • Histologically proven carcinoma of the prostate
  • Radical radiotherapy +/- hormones indicated as the primary treatment modality
  • Staging diagnostic MRI of the prostate need to be available for comparison.
  • Adequate organ function and absence of other major concurrent illness, allowing

Exclusion Criteria:

  • Inability to provide informed consent
  • Impaired renal function (serum creatinine of > 200)
  • Severely impaired liver function
  • Patients with allergies or contra-indications to the gadolinium contrast agent that may be used in the study
  • Severe claustrophobia or inability to tolerate MRI scans
  • General contra-indications to MRI including cardiac pacemakers and defibrillators, metallic prosthetic devices, aneurysm clips and metal fragments in the eyes, as defined in MRI safety departmental protocols
  • Serious inter-current conditions or other non-malignant illnesses that are uncontrolled or whose control may be affected by participation in this study
  • Any patient who has urinary or faecal incontinence
  • Status greater than or equal to 3

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MR-Simulation
Patients will have 1 MRI scan appointment, using the Siemens Aera® (Siemens AG Healthcare, Erlangen, Germany) on the same day as their treatment planning CT scan. The MR scan will be performed in the radiotherapy treatment position.
Eszköz: MRI scan
MRI scan using the Siemens Aera® (Siemens AG Healthcare, Erlangen, Germany) on the same day as their treatment planning CT scan

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Standard Operating Procedure (SOP) for MRI-simulation for prostate patients
Időkeret: 6 months
Write a Standard Operating Procedure (SOP) for MRI-scanning of prostate patients in the radiotherapy treatment position so that their data can be used in the treatment planning for either in-direct or MRI-only planning
6 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Clinical Protocol for in-direct MRI planning for prostate
Időkeret: 6 months
Write a clinical protocol for "in-direct" MRI planning of prostate external beam radiotherapy, whereby MRI data is used to define anatomical structures and these are translated onto the co-registered CT scan for treatment planning
6 months
Clinical Protocol for direct MRI-only planning for prostate
Időkeret: 18 months
Write a clinical protocol for "direct" MRI-only planning of prostate external beam radiotherapy, whereby MRI data is used to define anatomical structures and also for dose calculation and setup verification
18 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Simon Hughes, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 215681

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztatarák

  • Maastricht University Medical Center
    Wingate Institute of Neurogastroenterology
    Toborzás
    A tVNS neurális korrelációi
    fMRI | Transzkután vagus idegstimuláció (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)
    Hollandia, Egyesült Királyság
  • Cairo University
    Még nincs toborzás
    Fractional CO2 Laser Versus Pulsed Dye Laser in Nail Psoriasis
    the Efficacy of Fractional Co2 Laser in Nail Psoriasis
  • Tel Aviv Medical Center
    Ismeretlen
    Ultrapure Water System hemodialízis terápiához
    The Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.
  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Befejezve
    Bevacizumab, Capecitabine és Oxaliplatin az előrehaladott vékonybél vagy a Vater adenokarcinóma ampulla kezelésében
    Vékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételek
    Egyesült Államok

Klinikai vizsgálatok a MRI scan

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel