- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03241394
The Monocyte Subsets in Obese Patients With and Without Metabolic Syndrome
The Investigation of the Role of Inflammation in the Insulin Resistance Syndrome: The Monocyte Subsets in Obese Patients With and Without Metabolic Syndrome
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ioánnina, Grecja
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Ioannina
-
Kontakt:
- Stelios Tigas, Prof.
- Numer telefonu: 0030 6978642944
- E-mail: stigas@cc.uoi.gr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
-
Exclusion Criteria:
Age less than 18 years old, pregnancy, breast feeding, kidney disease, liver disease, gastrointestinal disease, malignancy, any endocrine disorder or metabolic disease, other than obesity or type 2 diabetes mellitus (T2DM), alteration of body weight (BW) by up of 5% of the initial BW during the last 3 months, any state of stress or systemic inflammation and taking any of the following drugs, within 3 weeks prior to the start of the study: hypolipidemic agents, antidiabetics, drugs for weight loss, nonsteroidal antiinflammatory drugs, glucocorticoids.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Lean
Individuals with Body Mass Index (BMI) = 18.5 - 25.0 Kg/m2
|
Obese with MS
Individuals with BMI ≥ 30.0 Kg/m2 and metabolic syndrome (MS) MS was defined as the presence of three or more of the following criteria: 1) waist circumference ≥ 102 cm in men and ≥ 88 cm in women, 2) serum triglycerides ≥ 150 mg/dL, 3) high density lipoprotein-cholesterol (HDL-C) < 40 mg/dl in men and < 50 mg/dl in women, 4) systolic blood pressure (SBP) ≥ 130 mmHg or diastolic blood pressure (DBP) ≥ 85 mmHg or antihypertensive drug treatment, 5) fasting glucose ≥ 100 mg/dL
|
Obese without MS
Individuals with BMI ≥ 30.0 Kg/m2 but not MS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Monocyte subsets
Ramy czasowe: Baseline measurement
|
Absolute blood count of classical (Mon1A), intermediate (Mon2A) and nonclassical (Mon3A) monocyte subsets wil be measured by flow cytometry.
|
Baseline measurement
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 802
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .