- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03241394
The Monocyte Subsets in Obese Patients With and Without Metabolic Syndrome
The Investigation of the Role of Inflammation in the Insulin Resistance Syndrome: The Monocyte Subsets in Obese Patients With and Without Metabolic Syndrome
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ioánnina, Görögország
- Toborzás
- University Hospital of Ioannina
-
Kapcsolatba lépni:
- Stelios Tigas, Prof.
- Telefonszám: 0030 6978642944
- E-mail: stigas@cc.uoi.gr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
-
Exclusion Criteria:
Age less than 18 years old, pregnancy, breast feeding, kidney disease, liver disease, gastrointestinal disease, malignancy, any endocrine disorder or metabolic disease, other than obesity or type 2 diabetes mellitus (T2DM), alteration of body weight (BW) by up of 5% of the initial BW during the last 3 months, any state of stress or systemic inflammation and taking any of the following drugs, within 3 weeks prior to the start of the study: hypolipidemic agents, antidiabetics, drugs for weight loss, nonsteroidal antiinflammatory drugs, glucocorticoids.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Lean
Individuals with Body Mass Index (BMI) = 18.5 - 25.0 Kg/m2
|
|
Obese with MS
Individuals with BMI ≥ 30.0 Kg/m2 and metabolic syndrome (MS) MS was defined as the presence of three or more of the following criteria: 1) waist circumference ≥ 102 cm in men and ≥ 88 cm in women, 2) serum triglycerides ≥ 150 mg/dL, 3) high density lipoprotein-cholesterol (HDL-C) < 40 mg/dl in men and < 50 mg/dl in women, 4) systolic blood pressure (SBP) ≥ 130 mmHg or diastolic blood pressure (DBP) ≥ 85 mmHg or antihypertensive drug treatment, 5) fasting glucose ≥ 100 mg/dL
|
|
Obese without MS
Individuals with BMI ≥ 30.0 Kg/m2 but not MS
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Monocyte subsets
Időkeret: Baseline measurement
|
Absolute blood count of classical (Mon1A), intermediate (Mon2A) and nonclassical (Mon3A) monocyte subsets wil be measured by flow cytometry.
|
Baseline measurement
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 802
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .