- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03241394
The Monocyte Subsets in Obese Patients With and Without Metabolic Syndrome
The Investigation of the Role of Inflammation in the Insulin Resistance Syndrome: The Monocyte Subsets in Obese Patients With and Without Metabolic Syndrome
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ioánnina, Grekland
- Rekrytering
- University Hospital of Ioannina
-
Kontakt:
- Stelios Tigas, Prof.
- Telefonnummer: 0030 6978642944
- E-post: stigas@cc.uoi.gr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
-
Exclusion Criteria:
Age less than 18 years old, pregnancy, breast feeding, kidney disease, liver disease, gastrointestinal disease, malignancy, any endocrine disorder or metabolic disease, other than obesity or type 2 diabetes mellitus (T2DM), alteration of body weight (BW) by up of 5% of the initial BW during the last 3 months, any state of stress or systemic inflammation and taking any of the following drugs, within 3 weeks prior to the start of the study: hypolipidemic agents, antidiabetics, drugs for weight loss, nonsteroidal antiinflammatory drugs, glucocorticoids.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Lean
Individuals with Body Mass Index (BMI) = 18.5 - 25.0 Kg/m2
|
|
Obese with MS
Individuals with BMI ≥ 30.0 Kg/m2 and metabolic syndrome (MS) MS was defined as the presence of three or more of the following criteria: 1) waist circumference ≥ 102 cm in men and ≥ 88 cm in women, 2) serum triglycerides ≥ 150 mg/dL, 3) high density lipoprotein-cholesterol (HDL-C) < 40 mg/dl in men and < 50 mg/dl in women, 4) systolic blood pressure (SBP) ≥ 130 mmHg or diastolic blood pressure (DBP) ≥ 85 mmHg or antihypertensive drug treatment, 5) fasting glucose ≥ 100 mg/dL
|
|
Obese without MS
Individuals with BMI ≥ 30.0 Kg/m2 but not MS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Monocyte subsets
Tidsram: Baseline measurement
|
Absolute blood count of classical (Mon1A), intermediate (Mon2A) and nonclassical (Mon3A) monocyte subsets wil be measured by flow cytometry.
|
Baseline measurement
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 802
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark