- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03241394
The Monocyte Subsets in Obese Patients With and Without Metabolic Syndrome
The Investigation of the Role of Inflammation in the Insulin Resistance Syndrome: The Monocyte Subsets in Obese Patients With and Without Metabolic Syndrome
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ioánnina, Grecia
- Reclutamiento
- University Hospital of Ioannina
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Contacto:
- Stelios Tigas, Prof.
- Número de teléfono: 0030 6978642944
- Correo electrónico: stigas@cc.uoi.gr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
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Exclusion Criteria:
Age less than 18 years old, pregnancy, breast feeding, kidney disease, liver disease, gastrointestinal disease, malignancy, any endocrine disorder or metabolic disease, other than obesity or type 2 diabetes mellitus (T2DM), alteration of body weight (BW) by up of 5% of the initial BW during the last 3 months, any state of stress or systemic inflammation and taking any of the following drugs, within 3 weeks prior to the start of the study: hypolipidemic agents, antidiabetics, drugs for weight loss, nonsteroidal antiinflammatory drugs, glucocorticoids.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Lean
Individuals with Body Mass Index (BMI) = 18.5 - 25.0 Kg/m2
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Obese with MS
Individuals with BMI ≥ 30.0 Kg/m2 and metabolic syndrome (MS) MS was defined as the presence of three or more of the following criteria: 1) waist circumference ≥ 102 cm in men and ≥ 88 cm in women, 2) serum triglycerides ≥ 150 mg/dL, 3) high density lipoprotein-cholesterol (HDL-C) < 40 mg/dl in men and < 50 mg/dl in women, 4) systolic blood pressure (SBP) ≥ 130 mmHg or diastolic blood pressure (DBP) ≥ 85 mmHg or antihypertensive drug treatment, 5) fasting glucose ≥ 100 mg/dL
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Obese without MS
Individuals with BMI ≥ 30.0 Kg/m2 but not MS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Monocyte subsets
Periodo de tiempo: Baseline measurement
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Absolute blood count of classical (Mon1A), intermediate (Mon2A) and nonclassical (Mon3A) monocyte subsets wil be measured by flow cytometry.
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Baseline measurement
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
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Palabras clave
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- 802
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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