Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Influence of Bilateral Arm Ischemic Postconditioning on Clinical Prognosis and Outcome in Acute Ischemic Stroke Patients (BAIPC)

10 listopada 2017 zaktualizowane przez: The First Hospital of Jilin University

The Influence of Bilateral Arm Ischemic Postconditioning on Clinical Prognosis and Outcome in Patients With Acute Ischemic Stroke(BAIPC)

Influence of bilateral arm ischemic postconditioning (BAIPC)on the injury and protective blood markers and the clinical prognosis and outcome in patients with acute ischemic stroke

Przegląd badań

Szczegółowy opis

In this study, we explore the influence of bilateral arm ischemic postconditioning (BAIPC) to patients with anterior circulation acute ischemic stroke. Patients with anterior circulation acute ischemic stroke are enrolled and divided into control group and experimental group. Patients in experimental group are administrated with BAIPC within 3 days from the occurrence of stroke. The National Institute of Health stroke scale (NIHSS) will be evaluated at different time point to analyze the influence of BAIPC to acute ischemic patients. The level of IL-4, IL-6,TNF-α as well as the frequency of different sub-populations T cells in the blood at different time point will be detected to explore the possible mechanism of BAIPC protective function.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130000
        • Rekrutacyjny
        • First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
          • Jiachun Feng
          • Numer telefonu: 86+18186871276

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Patients with ischemic cerebral stroke within 72 hours, NIHSS score between 4 to 15 points;
  2. Age between 18-80 years ,gender not limited;
  3. freely given informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with progressive neurological disease or patients that cannot survive more than 1 year
  2. Patients suspected intracranial artery dissection, moyamoya disease, any known vascular inflammatory disease, radioactive vascular lesions, fibromuscular dysplasia, sickle cell disease, tumor, reversible cerebral vascular contraction and reversible posterior leukoencephalopathy syndrome
  3. Patients with Cardioembolism , such as rheumatic mitral or aortic stenosis, artificial heart valve, sick sinus syndrome, left atrial myxoma, left ventricular mural thrombus or valvular vegetations, congestive heart failure, bacterial endocarditis
  4. Patients with uncontrollable severe hypertension (after drug treatment, systolic blood pressure > 180 mmHg or diastolic blood pressure > 110 mmHg) Patients with subclavian artery stenosis 50% or higher or subclavian artery steal blood syndrome and upper limb arterial occlusion
  5. Patients with serum Aspertate aminotransferase or Alanine transaminase concentration 3 times higher than normal ceiling Patients that Creatinine clearance < 0.6 ml/s or serum creatinine >265 umol/l (> 3.0 mg/dl)
  6. Patients once with intracranial tumors or brain aneurysm, arteriovenous malformation
  7. Patients with intracranial bleeding occurred within 90 days (parenchymal hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, subdural out/epidural blood), retinal hemorrhage or visceral bleeding occurred within 30 days.
  8. Patients with severe blood system disease or severe blood coagulation disfunction , platelet < 100 x 109 / L;
  9. Patients that received major surgery 30 days before or is expected to wthin 12 months (including femoral artery, heart, the aorta or the carotid surgery);
  10. Patients whose Target lesion blood vessel had received a stent implantation, angioplasty or other medical treatment, or is expected to above treatments witnin 12 months ;
  11. Patients with BAIPC contraindications, e.g. severe soft tissue injuries, such as the upper extremity fractures or blood vessels lesions.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ACI with BAIPC
Beside of routine treatment for Anterior circulation infarction(ACI) patients, BAIPC group patients are admistrated by 5 cycles extremities ischemia (5-minute blood-pressure cuff inflation up to 50 mmHg higher than baseline, followed by 5-minute cuff deflation). All subjects will take BAIPC for 1 week using 'Remote Ischemic Conditioning Equipment' .Intravenous blood collection with anticoagulant and 5ml total blood will be administered at 0d, 1d and 7-10d respectively. The blood samples will be stored for laboratory assay. The blood samples only use in this trial.
Nurses will collect 5 ml intravenous blood with anticoagulant and 5ml total blood at 0d, 1d and 7-10d respectively. The blood samples will be stored for laboratory assay. The blood samples only use in this trial.
Pozorny komparator: ACI without BAIPC
ACI patients in this group only recieve routine treatment for ischemic stroke and are admistrated by 5 cycles extremities ischemia (5-minute blood-pressure cuff inflation using pressure 0 mmHg , followed by 5-minute cuff deflation). All subjects will take BAIPC for 1 week using 'Remote Ischemic Conditioning Equipment' .Intravenous blood collection with anticoagulant and 5ml total blood will be administered at 0d, 1d and 7-10d respectively. The blood samples will be stored for laboratory assay. The blood samples only use in this trial.
Nurses will collect 5 ml intravenous blood with anticoagulant and 5ml total blood at 0d, 1d and 7-10d respectively. The blood samples will be stored for laboratory assay. The blood samples only use in this trial.
BAIPC is admistrated by 5 cycles extremities ischemia (5-minute blood-pressure cuff inflation up to 50 mmHg higher than baseline, followed by 5-minute cuff deflation) for one week.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Changes of pheripheral serum cytokines
Ramy czasowe: 0d, 1d and 7-10d
We evaluate the changes of the concentration of serum cytokine (IL-4, IL-6, TNF, et.al) at 0d, 1d, 7-10d respectively to demonstrate whether acute stroke would depress the immune state of patients and wether BAIPC can influence the immune state of patients suffering acute stroke.
0d, 1d and 7-10d
Changes of pheripheral immune cells
Ramy czasowe: 0d, 1d and 7-10d
We evaluate the frequency of pheripheral immune cells (Th1, Th2, Th17 and Treg cells) at 0d, 1d and 7-10d to demonstrate whether acute stroke would depress the immune state of patients and wether BAIPC can influence the immune state of patients suffering acute stroke.
0d, 1d and 7-10d

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Changes of National Institute of Health Stroke scale (NIHSS)
Ramy czasowe: Before BAIPC and after BAIPC for one week
We evaluate patients NIHSS before BAIPC and after BAIPC for one week to see wether BAIPC could improve the short term prognosis of patient.Scoring Definitions include level of consciousness, visual field, facial palsy,limb motor,sensory ,language,and dysarthria .The NIHSS captures both motor and non-motor impairments of stroke, and provides a good overview of people's deficits.NIHSS ranges from 0 to 42, with high scores corresponding to increased severity of stroke with worse prognosis.
Before BAIPC and after BAIPC for one week
Relapse of ischemic stroke
Ramy czasowe: one year after patients' first stroke
We observe the relapse of ischemic stroke after one yearto see wether BAIPC could improve the long term prognosis of patient.
one year after patients' first stroke

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jiachun Feng, MD,Phd, The First Hospital of Jilin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intravenous blood collection

Subskrybuj