Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interactive Patient's Assistant - LUCY

14 marca 2018 zaktualizowane przez: Marcin Grabowski, Medical University of Warsaw

Interactive Patient's Assistant to Optimize Long-term Care in Patients With Chronic Health Failure and Determine Which Parameters of CIED Indicate the Requirement for Ambulatory Follow-up

Patients with chronic heart failure (CHF) and reduced left ventricle ejection fraction benefit from cardiac resynchronization therapy (CRT) and implantable cardioverter defibrillator (ICD). Currently used devices, besides delivering low and high-energy therapies, record patient's activity and many hemodynamic parameters. However, increasing numbers of patient with CRT and ICD devices produce overload of cardiology centers where patients are admitted to ambulatory visits. Contrarily, there are technological possibilities for remote monitoring proven to be effective in recognizing damage of the implanted device and risk of exacerbation of chronic heart failure. Patients' registries show that majority of ambulatory visits are unproductive and do not result in significant modification of device's parameters. Promising experiences with application of data mining and machine learning techniques allow us to assume probable benefits from using modern methods of data analysis in determination of requirement for ambulatory follow-up on basis of data gathered through telemonitoring and clinical assessment of a patient.

Aim of the study is to find multivariate model predicting the requirement for ambulatory follow-up of IECD.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polska, 02-097
        • Department of Medical Informatics and Telemedicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

The study will be consisted of one patient group: 600 CHF patients with implanted ICD or CRT admitted to regulatory ambulatory visit.

Opis

Inclusion Criteria:

  • 18-90 years old
  • Chronic heart failure (NYHA class I to III)
  • Implanted ICD or CRT (at least 30 days before inclusion)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CHF and CIED patients
600 CHF patients with ICD or CRT admitted to regulatory ambulatory visit.
Test diagnostyczny: Multivariate assessment
Patient's status assessment according to clinical evaluation and data acquired from the implanted device.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ambulatory visit qualified as meaningful due to change in pharmacotherapy or ICD parameters related to tachycardia detection or treatment.
Ramy czasowe: 1 day

Primary outcome is composed of:

  • any change in pharmacotherapy (modification of agents or doses) related to patient's clinical status assessed during the visit,
  • any change in tachyarrythmia counter or discriminator status,
  • any change in tachyarrythmia threshold,
  • ventricular undersensing or oversensing.
1 day

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ambulatory visit qualified as meaningful due to alarming condition related to ICD.
Ramy czasowe: 1 day

Secondary outcome is composed of:

  • sustained or treated ventricular tachyarrythmia,
  • any not previously diagnosed supraventricular tachyarrythmia,
  • elective replacement indicator,
  • atrial undersensing or oversensing,
  • atrial or ventricular ineffective pacing.
1 day

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LUCY

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj