Interactive Patient's Assistant - LUCY
Interactive Patient's Assistant to Optimize Long-term Care in Patients With Chronic Health Failure and Determine Which Parameters of CIED Indicate the Requirement for Ambulatory Follow-up
Patients with chronic heart failure (CHF) and reduced left ventricle ejection fraction benefit from cardiac resynchronization therapy (CRT) and implantable cardioverter defibrillator (ICD). Currently used devices, besides delivering low and high-energy therapies, record patient's activity and many hemodynamic parameters. However, increasing numbers of patient with CRT and ICD devices produce overload of cardiology centers where patients are admitted to ambulatory visits. Contrarily, there are technological possibilities for remote monitoring proven to be effective in recognizing damage of the implanted device and risk of exacerbation of chronic heart failure. Patients' registries show that majority of ambulatory visits are unproductive and do not result in significant modification of device's parameters. Promising experiences with application of data mining and machine learning techniques allow us to assume probable benefits from using modern methods of data analysis in determination of requirement for ambulatory follow-up on basis of data gathered through telemonitoring and clinical assessment of a patient.
Aim of the study is to find multivariate model predicting the requirement for ambulatory follow-up of IECD.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mazowieckie
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Warsaw, Mazowieckie, Polonia, 02-097
- Department of Medical Informatics and Telemedicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18-90 years old
- Chronic heart failure (NYHA class I to III)
- Implanted ICD or CRT (at least 30 days before inclusion)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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CHF and CIED patients
600 CHF patients with ICD or CRT admitted to regulatory ambulatory visit.
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Patient's status assessment according to clinical evaluation and data acquired from the implanted device.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ambulatory visit qualified as meaningful due to change in pharmacotherapy or ICD parameters related to tachycardia detection or treatment.
Periodo de tiempo: 1 day
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Primary outcome is composed of:
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1 day
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ambulatory visit qualified as meaningful due to alarming condition related to ICD.
Periodo de tiempo: 1 day
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Secondary outcome is composed of:
|
1 day
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- LUCY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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