- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03474315
Interactive Patient's Assistant - LUCY
Interactive Patient's Assistant to Optimize Long-term Care in Patients With Chronic Health Failure and Determine Which Parameters of CIED Indicate the Requirement for Ambulatory Follow-up
Patients with chronic heart failure (CHF) and reduced left ventricle ejection fraction benefit from cardiac resynchronization therapy (CRT) and implantable cardioverter defibrillator (ICD). Currently used devices, besides delivering low and high-energy therapies, record patient's activity and many hemodynamic parameters. However, increasing numbers of patient with CRT and ICD devices produce overload of cardiology centers where patients are admitted to ambulatory visits. Contrarily, there are technological possibilities for remote monitoring proven to be effective in recognizing damage of the implanted device and risk of exacerbation of chronic heart failure. Patients' registries show that majority of ambulatory visits are unproductive and do not result in significant modification of device's parameters. Promising experiences with application of data mining and machine learning techniques allow us to assume probable benefits from using modern methods of data analysis in determination of requirement for ambulatory follow-up on basis of data gathered through telemonitoring and clinical assessment of a patient.
Aim of the study is to find multivariate model predicting the requirement for ambulatory follow-up of IECD.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, Pologne, 02-097
- Department of Medical Informatics and Telemedicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- 18-90 years old
- Chronic heart failure (NYHA class I to III)
- Implanted ICD or CRT (at least 30 days before inclusion)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
CHF and CIED patients
600 CHF patients with ICD or CRT admitted to regulatory ambulatory visit.
|
Patient's status assessment according to clinical evaluation and data acquired from the implanted device.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Ambulatory visit qualified as meaningful due to change in pharmacotherapy or ICD parameters related to tachycardia detection or treatment.
Délai: 1 day
|
Primary outcome is composed of:
|
1 day
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Ambulatory visit qualified as meaningful due to alarming condition related to ICD.
Délai: 1 day
|
Secondary outcome is composed of:
|
1 day
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LUCY
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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