Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interactive Patient's Assistant - LUCY

14. mars 2018 oppdatert av: Marcin Grabowski, Medical University of Warsaw

Interactive Patient's Assistant to Optimize Long-term Care in Patients With Chronic Health Failure and Determine Which Parameters of CIED Indicate the Requirement for Ambulatory Follow-up

Patients with chronic heart failure (CHF) and reduced left ventricle ejection fraction benefit from cardiac resynchronization therapy (CRT) and implantable cardioverter defibrillator (ICD). Currently used devices, besides delivering low and high-energy therapies, record patient's activity and many hemodynamic parameters. However, increasing numbers of patient with CRT and ICD devices produce overload of cardiology centers where patients are admitted to ambulatory visits. Contrarily, there are technological possibilities for remote monitoring proven to be effective in recognizing damage of the implanted device and risk of exacerbation of chronic heart failure. Patients' registries show that majority of ambulatory visits are unproductive and do not result in significant modification of device's parameters. Promising experiences with application of data mining and machine learning techniques allow us to assume probable benefits from using modern methods of data analysis in determination of requirement for ambulatory follow-up on basis of data gathered through telemonitoring and clinical assessment of a patient.

Aim of the study is to find multivariate model predicting the requirement for ambulatory follow-up of IECD.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polen, 02-097
        • Department of Medical Informatics and Telemedicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

The study will be consisted of one patient group: 600 CHF patients with implanted ICD or CRT admitted to regulatory ambulatory visit.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 18-90 years old
  • Chronic heart failure (NYHA class I to III)
  • Implanted ICD or CRT (at least 30 days before inclusion)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CHF and CIED patients
600 CHF patients with ICD or CRT admitted to regulatory ambulatory visit.
Patient's status assessment according to clinical evaluation and data acquired from the implanted device.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ambulatory visit qualified as meaningful due to change in pharmacotherapy or ICD parameters related to tachycardia detection or treatment.
Tidsramme: 1 day

Primary outcome is composed of:

  • any change in pharmacotherapy (modification of agents or doses) related to patient's clinical status assessed during the visit,
  • any change in tachyarrythmia counter or discriminator status,
  • any change in tachyarrythmia threshold,
  • ventricular undersensing or oversensing.
1 day

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ambulatory visit qualified as meaningful due to alarming condition related to ICD.
Tidsramme: 1 day

Secondary outcome is composed of:

  • sustained or treated ventricular tachyarrythmia,
  • any not previously diagnosed supraventricular tachyarrythmia,
  • elective replacement indicator,
  • atrial undersensing or oversensing,
  • atrial or ventricular ineffective pacing.
1 day

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk hjertesvikt

Kliniske studier på Multivariate assessment

3
Abonnere