Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interactive Patient's Assistant - LUCY

14. března 2018 aktualizováno: Marcin Grabowski, Medical University of Warsaw

Interactive Patient's Assistant to Optimize Long-term Care in Patients With Chronic Health Failure and Determine Which Parameters of CIED Indicate the Requirement for Ambulatory Follow-up

Patients with chronic heart failure (CHF) and reduced left ventricle ejection fraction benefit from cardiac resynchronization therapy (CRT) and implantable cardioverter defibrillator (ICD). Currently used devices, besides delivering low and high-energy therapies, record patient's activity and many hemodynamic parameters. However, increasing numbers of patient with CRT and ICD devices produce overload of cardiology centers where patients are admitted to ambulatory visits. Contrarily, there are technological possibilities for remote monitoring proven to be effective in recognizing damage of the implanted device and risk of exacerbation of chronic heart failure. Patients' registries show that majority of ambulatory visits are unproductive and do not result in significant modification of device's parameters. Promising experiences with application of data mining and machine learning techniques allow us to assume probable benefits from using modern methods of data analysis in determination of requirement for ambulatory follow-up on basis of data gathered through telemonitoring and clinical assessment of a patient.

Aim of the study is to find multivariate model predicting the requirement for ambulatory follow-up of IECD.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polsko, 02-097
        • Department of Medical Informatics and Telemedicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

The study will be consisted of one patient group: 600 CHF patients with implanted ICD or CRT admitted to regulatory ambulatory visit.

Popis

Inclusion Criteria:

  • 18-90 years old
  • Chronic heart failure (NYHA class I to III)
  • Implanted ICD or CRT (at least 30 days before inclusion)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CHF and CIED patients
600 CHF patients with ICD or CRT admitted to regulatory ambulatory visit.
Patient's status assessment according to clinical evaluation and data acquired from the implanted device.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ambulatory visit qualified as meaningful due to change in pharmacotherapy or ICD parameters related to tachycardia detection or treatment.
Časové okno: 1 day

Primary outcome is composed of:

  • any change in pharmacotherapy (modification of agents or doses) related to patient's clinical status assessed during the visit,
  • any change in tachyarrythmia counter or discriminator status,
  • any change in tachyarrythmia threshold,
  • ventricular undersensing or oversensing.
1 day

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ambulatory visit qualified as meaningful due to alarming condition related to ICD.
Časové okno: 1 day

Secondary outcome is composed of:

  • sustained or treated ventricular tachyarrythmia,
  • any not previously diagnosed supraventricular tachyarrythmia,
  • elective replacement indicator,
  • atrial undersensing or oversensing,
  • atrial or ventricular ineffective pacing.
1 day

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické srdeční selhání

Klinické studie na Multivariate assessment

3
Předplatit