Comparison Between Ticagrelor Versus Very Low Dose Rivaroxaban With Clopidogrel
28 marca 2018 zaktualizowane przez: Jung-Won Suh, Seoul National University Hospital
Comparison of Shear Stress-induced Thrombotic and Thrombolytic Effect d Thrombolytic Effect Between Ticagrelor Versus Very Low Dose Rivaroxaban With Clopidogrel in Patients With Acute Coronary Syndrome
A total of 50 participants diagnosed with ACS (group A ticagrelor 180mg/d, n=25), group B (clopidogrel 75mg + rivaroxaban 5mg/ d, n=25)) were consecutively enrolled and treated with study drugs on top of aspirin (100mg/d) for 1 month.
VerifyNow® and Global thrombosis test were performed at day 2 and 1 month after administration of study drugs.
The investigators compared aspirin reaction unit (ARU) and P2Y12 reaction unit (PRU), occlusion time (OT) which reflects shear stress-induced thrombotic activity, and lysis time (LT) which showed endogenous lytic activity between the two strategies at both time points.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Fifty-six patients from 452 patients who underwent percutaneous coronary intervention (PCI) due to ACS in Seoul National University Bundang Hospital.
( April 2017~ January 2018)
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients who were diagnosed with acute coronary syndrome and underwent percutaneous coronary intervention
Exclusion Criteria:
- Patients administered with glycoprotein IIb/IIIa inhibitiors
- Patients with atrial fibrillation
- Patients with high risk of bleeding at the physician's discretion
- Patients with renal impairment (estimated GFR <30ml/min)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ticagrelor
ACS patients treated with aspirin (100mg/d) and ticagrelor (90mg bid)
|
|
Clopidogrel + very low dose rivaroxaban
ACS patients treated with aspirin (100mg/d), clopidogrel(75mg/d) and very low dose rivaroxaban (2.5mg bid)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Occlusion time
Ramy czasowe: 1 month
|
Global thrombosis test
|
1 month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lysis time
Ramy czasowe: 1 month
|
Global thrombosis test
|
1 month
|
|
Occlusion time
Ramy czasowe: Day 2
|
Global thrombosis test
|
Day 2
|
|
Lysis time
Ramy czasowe: Day 2
|
Global thrombosis test
|
Day 2
|
|
P2Y12 reaction unit
Ramy czasowe: Day 2 and 1 month
|
VerifyNow test
|
Day 2 and 1 month
|
|
Aspirin reaction unit
Ramy czasowe: Day 2 and 1 month
|
VerifyNow test
|
Day 2 and 1 month
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
major adverse cardiovascular outcome
Ramy czasowe: 1 month
|
composites of cardiac death, myocardial infarction and target lesion revascularization
|
1 month
|
|
BARC bleeding
Ramy czasowe: 1 month
|
ARC definition
|
1 month
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jung-Won Suh, Seoul National University Bundang Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-2017-086
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .