Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison Between Ticagrelor Versus Very Low Dose Rivaroxaban With Clopidogrel

28. března 2018 aktualizováno: Jung-Won Suh, Seoul National University Hospital

Comparison of Shear Stress-induced Thrombotic and Thrombolytic Effect d Thrombolytic Effect Between Ticagrelor Versus Very Low Dose Rivaroxaban With Clopidogrel in Patients With Acute Coronary Syndrome

A total of 50 participants diagnosed with ACS (group A ticagrelor 180mg/d, n=25), group B (clopidogrel 75mg + rivaroxaban 5mg/ d, n=25)) were consecutively enrolled and treated with study drugs on top of aspirin (100mg/d) for 1 month. VerifyNow® and Global thrombosis test were performed at day 2 and 1 month after administration of study drugs. The investigators compared aspirin reaction unit (ARU) and P2Y12 reaction unit (PRU), occlusion time (OT) which reflects shear stress-induced thrombotic activity, and lysis time (LT) which showed endogenous lytic activity between the two strategies at both time points.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

56

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Fifty-six patients from 452 patients who underwent percutaneous coronary intervention (PCI) due to ACS in Seoul National University Bundang Hospital. ( April 2017~ January 2018)

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients who were diagnosed with acute coronary syndrome and underwent percutaneous coronary intervention

Exclusion Criteria:

  • Patients administered with glycoprotein IIb/IIIa inhibitiors
  • Patients with atrial fibrillation
  • Patients with high risk of bleeding at the physician's discretion
  • Patients with renal impairment (estimated GFR <30ml/min)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Ticagrelor
ACS patients treated with aspirin (100mg/d) and ticagrelor (90mg bid)
Clopidogrel + very low dose rivaroxaban
ACS patients treated with aspirin (100mg/d), clopidogrel(75mg/d) and very low dose rivaroxaban (2.5mg bid)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Occlusion time
Časové okno: 1 month
Global thrombosis test
1 month

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lysis time
Časové okno: 1 month
Global thrombosis test
1 month
Occlusion time
Časové okno: Day 2
Global thrombosis test
Day 2
Lysis time
Časové okno: Day 2
Global thrombosis test
Day 2
P2Y12 reaction unit
Časové okno: Day 2 and 1 month
VerifyNow test
Day 2 and 1 month
Aspirin reaction unit
Časové okno: Day 2 and 1 month
VerifyNow test
Day 2 and 1 month

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
major adverse cardiovascular outcome
Časové okno: 1 month
composites of cardiac death, myocardial infarction and target lesion revascularization
1 month
BARC bleeding
Časové okno: 1 month
ARC definition
1 month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jung-Won Suh, Seoul National University Bundang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

4. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

4. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06-2017-086

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit