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Comparison Between Ticagrelor Versus Very Low Dose Rivaroxaban With Clopidogrel

28 marzo 2018 aggiornato da: Jung-Won Suh, Seoul National University Hospital

Comparison of Shear Stress-induced Thrombotic and Thrombolytic Effect d Thrombolytic Effect Between Ticagrelor Versus Very Low Dose Rivaroxaban With Clopidogrel in Patients With Acute Coronary Syndrome

A total of 50 participants diagnosed with ACS (group A ticagrelor 180mg/d, n=25), group B (clopidogrel 75mg + rivaroxaban 5mg/ d, n=25)) were consecutively enrolled and treated with study drugs on top of aspirin (100mg/d) for 1 month. VerifyNow® and Global thrombosis test were performed at day 2 and 1 month after administration of study drugs. The investigators compared aspirin reaction unit (ARU) and P2Y12 reaction unit (PRU), occlusion time (OT) which reflects shear stress-induced thrombotic activity, and lysis time (LT) which showed endogenous lytic activity between the two strategies at both time points.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

56

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Fifty-six patients from 452 patients who underwent percutaneous coronary intervention (PCI) due to ACS in Seoul National University Bundang Hospital. ( April 2017~ January 2018)

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients who were diagnosed with acute coronary syndrome and underwent percutaneous coronary intervention

Exclusion Criteria:

  • Patients administered with glycoprotein IIb/IIIa inhibitiors
  • Patients with atrial fibrillation
  • Patients with high risk of bleeding at the physician's discretion
  • Patients with renal impairment (estimated GFR <30ml/min)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Ticagrelor
ACS patients treated with aspirin (100mg/d) and ticagrelor (90mg bid)
Clopidogrel + very low dose rivaroxaban
ACS patients treated with aspirin (100mg/d), clopidogrel(75mg/d) and very low dose rivaroxaban (2.5mg bid)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Occlusion time
Lasso di tempo: 1 month
Global thrombosis test
1 month

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lysis time
Lasso di tempo: 1 month
Global thrombosis test
1 month
Occlusion time
Lasso di tempo: Day 2
Global thrombosis test
Day 2
Lysis time
Lasso di tempo: Day 2
Global thrombosis test
Day 2
P2Y12 reaction unit
Lasso di tempo: Day 2 and 1 month
VerifyNow test
Day 2 and 1 month
Aspirin reaction unit
Lasso di tempo: Day 2 and 1 month
VerifyNow test
Day 2 and 1 month

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
major adverse cardiovascular outcome
Lasso di tempo: 1 month
composites of cardiac death, myocardial infarction and target lesion revascularization
1 month
BARC bleeding
Lasso di tempo: 1 month
ARC definition
1 month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jung-Won Suh, Seoul National University Bundang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

4 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

4 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06-2017-086

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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